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药品生产厂房洁净室(区)检测方法

首页 > 业务领域 > 检测方法 浏览: 发布日期:2024-03-27 19:49:48

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本文主要介绍了关于药品生产厂房洁净室(区)的相关检测方法,检测方法仅供参考,如果您想针对自己的样品定制试验方案,可以咨询我们在线工程师为您服务。

1. 微生物检测:通过取样测试来检测洁净室中的微生物水平,确保生产环境符合规定的洁净标准。

2. 粒子计数:利用粒子计数器对洁净室中的空气中的粒子数量进行测量,确保洁净室内的粒子污染控制在合适的范围内。

3. 通风系统检测:检测洁净室的通风系统是否正常运行,确保洁净室内空气流通畅通,以维持洁净度。

4. 表面微生物检测:对洁净室内工作台面、设备表面等进行取样测试,检测表面微生物水平,确保表面清洁卫生。

5. 压力差检测:通过测量洁净室内外的气压差,确保洁净室正压或负压状态符合要求,以避免空气污染扩散。

6. 温湿度监测:监测洁净室内的温度和湿度,确保符合药品生产的条件要求,以保证生产质量。

7. 气味检测:检测洁净室内的异味或化学气体,确保生产环境不受异味或有害气体污染,保障生产工作人员健康。

8. 静电测试:测试洁净室内静电的积累情况,确保控制静电对生产设备和药品生产的影响。

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