信息概要

血透机防液体检测是针对血液透析设备关键防护部件的专业测试服务，主要验证设备在接触透析液、血液及化学消毒剂时的密封防护性能。该检测通过模拟临床使用环境中的液体渗透场景，评估设备外壳、管路接口、传感器等部位的防渗透可靠性。其重要性在于直接关系到患者安全，可预防交叉感染、设备短路及化学腐蚀风险。根据医疗器械强制性标准GB 9706.1和YY 0053要求，该检测是血透机出厂前必须通过的安规项目，对保障患者治疗安全具有不可替代的作用。

检测项目

外壳密封性测试, 接头抗压渗漏测试, 材料耐化性检测, 液体渗透速率测量, 防水等级验证(IPX7/IPX8), 压力衰减测试, 透析膜完整性检测, 导管连接处密封评估, 传感器防水性能, 电气部件绝缘阻抗, 阀门密封耐久性, 管路承压极限测试, 液体接触面生物兼容性, 消毒剂耐受性验证, 温度循环密封测试, 振动环境密封保持力, 紧急泄压装置响应, 血液残留量检测, 化学物质迁移量, 表面疏水性评估, 材料溶胀系数测定, 接口反复插拔密封性

检测范围

血液透析主机防护外壳, 透析液配比单元, 静脉压监测模块, 动脉压传感器组件, 漏血检测器腔体, 置换液输入接口, 透析器夹具组件, 废液排放阀体, 消毒液注入端口, 温度探头防水套件, 电导度计防护罩, 血泵密封舱体, 肝素泵防渗组件, 气泡捕获器腔室, 管路快速接头, 触摸屏防水层, 紧急开关防护盖, 电源适配器密封件, 数据接口防水塞, 脚踏开关防护套, 内部电路板防护涂层

检测方法

气密性测试法：通过加压气体检测微泄漏率

染料渗透法：使用荧光染料可视化液体渗透路径

压力衰减法：监测封闭系统在规定时间的压力损失

电导率监测法：通过液体导电性变化判断泄漏

重量分析法：精确测量测试前后的质量差

氦质谱检漏法：利用氦气示踪检测10⁻⁹mbar·L/s级泄漏

加速老化试验：模拟长期液体接触的材料退化

化学兼容性测试：暴露于透析液/消毒剂后评估物性变化

温度冲击试验：-20℃至60℃快速交变验证密封稳定性

振动耐久测试：模拟运输及运行状态下的密封保持力

IP防护等级测试：依据IEC 60529进行喷淋/浸水验证

高压水射流试验：使用20MPa水压测试临界密封点

真空泄漏检测：在负压环境下观察液体侵入情况

细菌挑战试验：验证微生物渗透阻隔性能

粒子计数法：通过液体中微粒数量变化判断屏障失效

检测仪器

氦质谱检漏仪, 压力衰减测试台, 高精度电子天平, 液体渗透测试舱, 温度冲击试验箱, 振动试验系统, IPX8防水测试设备, 材料耐化性分析仪, 电导率监测装置, 粒子计数器, 高压水压测试机, 真空泄漏检测仪, 体视显微镜, 热成像仪, 表面张力测试仪, 材料溶胀测量仪, 紫外荧光检测系统, 微流量传感器, 自动插拔寿命测试机, 恒温恒湿试验箱

荣誉资质

北检院部分仪器展示