信息概要

输液泵气密性检测是医疗设备质量控制的关键环节，主要评估设备在压力变化条件下的密封性能。该检测直接关系到药液输送精确性、患者安全和院内感染防控。通过模拟临床使用环境中的压力波动，可及时发现管路连接处、泵体腔室、阀门等关键部位的泄漏风险。定期检测能有效预防药液污染、剂量误差和器械故障等医疗事故，符合ISO 13485、IEC 60601等医疗器械质量管理体系的核心要求。

检测项目

静态压力保持性, 动态压力波动性, 最大耐压强度, 微泄漏检测灵敏度, 管路接口密封度, 泵头闭合密封性, 气泡检测阈值, 负压泄漏率, 正压泄漏率, 压力衰减速率, 阀门密封完整性, 外壳密封等级, 过压保护功能, 压力传感器精度, 液路系统气密性, 报警响应压力阈值, 循环压力疲劳测试, 温度变化适应性, 压力恢复时间, 多通道同步密封性

检测范围

容积式输液泵, 注射泵, 胰岛素泵, PCA镇痛泵, 肠内营养泵, 输血泵, 化疗泵, 便携式输液泵, 植入式输液泵, 输液工作站, 多通道输液泵, 可穿戴输液装置, 急救输液泵, 儿科专用输液泵, 电子气压输液泵, 蠕动泵式输液器, 重力输液控制器, 输液压力监测模块, 输液管路系统, 泵用输液袋

检测方法

压降法：监测封闭系统在规定时间内的压力下降值

气泡法：通过浸水观察系统泄漏产生的气泡

质量流量法：使用精密流量计测量泄漏气体质量

压力衰减测试：记录恒定压力下的压力损失曲线

氦质谱检漏：利用氦气作为示踪气体检测微泄漏

差压测试：对比被测件与标准件的压力差异

压力循环测试：模拟实际工况进行压力交变试验

声学检测法：通过超声波捕捉泄漏产生的声波信号

红外热成像法：检测因泄漏导致的局部温度变化

示踪气体检测：使用特定气体配合传感器定位泄漏点

真空箱检测：将被测件置于真空环境进行密封测试

压力保持测试：验证系统在标称压力下的持续密封能力

破坏性压力测试：逐步增压至系统失效点

多通道同步检测：并行测试多个独立液路系统

温度补偿测试：在不同环境温度下重复密封性验证

检测仪器

气密性测试仪, 氦质谱检漏仪, 数字压力计, 流量校准装置, 压力发生器, 真空箱测试系统, 超声波检漏仪, 红外热像仪, 差压传感器, 多通道数据采集器, 压力衰减测试台, 自动泄漏检测系统, 气体流量计, 环境模拟试验箱, 示踪气体探测器

荣誉资质

北检院部分仪器展示