信息概要

口服混悬剂泊洛沙姆407是一种常用的药用辅料，广泛应用于药物制剂中，具有增溶、乳化、稳定等作用。第三方检测机构提供对该产品的全面检测服务，确保其质量、安全性和合规性。检测的重要性在于保障药品的稳定性、生物利用度以及患者用药安全，同时满足药典和监管要求。检测信息涵盖物理化学性质、纯度、微生物限度等关键指标。

检测项目

外观, 粘度, pH值, 密度, 粒径分布, 含量测定, 水分, 重金属, 残留溶剂, 微生物限度, 细菌内毒素, 不溶性微粒, 稳定性, 溶解性, 表面张力, 流变学性质, 比旋光度, 紫外吸收, 红外光谱, 核磁共振

检测范围

口服混悬剂, 注射用混悬剂, 外用混悬剂, 眼用混悬剂, 耳用混悬剂, 鼻用混悬剂, 缓释混悬剂, 控释混悬剂, 肠溶混悬剂, 儿童用混悬剂, 成人用混悬剂, 抗生素混悬剂, 抗病毒混悬剂, 抗真菌混悬剂, 镇痛混悬剂, 抗炎混悬剂, 抗过敏混悬剂, 维生素混悬剂, 矿物质混悬剂, 中药混悬剂

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：用于含量测定和杂质分析。

气相色谱法（GC）：检测残留溶剂和挥发性杂质。

紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：测定紫外吸收特性。

红外光谱法（IR）：用于官能团分析和结构确认。

核磁共振波谱法（NMR）：用于分子结构鉴定。

动态光散射法（DLS）：测定粒径分布。

流变学法：分析粘度和流变学性质。

pH计法：测定pH值。

密度计法：测量密度。

水分测定法（卡尔费休法）：测定水分含量。

微生物限度检查法：检测微生物污染。

细菌内毒素检测法（鲎试剂法）：测定内毒素含量。

不溶性微粒检查法：检测不溶性微粒。

比旋光度测定法：用于光学活性分析。

表面张力测定法：测量表面张力。

检测仪器

高效液相色谱仪, 气相色谱仪, 紫外-可见分光光度计, 红外光谱仪, 核磁共振波谱仪, 动态光散射仪, 流变仪, pH计, 密度计, 卡尔费休水分测定仪, 微生物限度检测仪, 细菌内毒素检测仪, 不溶性微粒检测仪, 旋光仪, 表面张力仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示