信息概要

生物安全等级验证测试是确保生物制品、设备及环境符合国家或国际生物安全标准的重要环节。该测试通过科学评估和严格检测，验证产品在特定生物安全等级下的适用性，从而保障实验人员、公众及生态环境的安全。检测的重要性在于能够有效预防生物危害泄漏、交叉污染及潜在风险，为医疗机构、实验室、制药企业等提供可靠的安全依据。本服务涵盖生物安全柜、防护设备、消毒产品等多类目检测，确保其性能与安全性符合BSL-1至BSL-4等级要求。

检测项目

气流速度测试, HEPA过滤器完整性检测, 噪声水平测试, 光照度测试, 振动幅度测试, 人员防护测试, 产品防护测试, 交叉污染测试, 温湿度稳定性测试, 压差测试, 泄漏率测试, 微生物气溶胶挑战测试, 消毒效果验证, 紫外线强度测试, 电气安全测试, 材料耐腐蚀性测试, 密封性测试, 气流模式可视化测试, 耐久性测试, 应急系统功能验证

检测范围

生物安全柜, 实验室负压通风系统, 高压灭菌器, 细胞培养设备, 微生物隔离器, 动物隔离饲养设备, 医用防护口罩, 防护服, 手套箱, 消毒剂, 灭菌包装材料, 生物样本运输容器, 实验室废水处理系统, 空气净化设备, 生物反应器, 基因操作设备, 疫苗生产设备, 血液处理设备, 病理标本处理设备, 生物废物处理设备

检测方法

ISO 14644-1:2015 洁净室及相关受控环境悬浮粒子浓度检测方法

EN 12469:2000 生物安全柜性能测试标准

GB 19489-2008 实验室生物安全通用要求

NSF/ANSI 49-2018 生物安全柜认证测试方法

ASTM E1154-14 高效过滤器扫描检漏方法

ISO 10648-2:1994 密封性分级与检测方法

GB 15982-2012 医院消毒卫生标准

ISO 22196:2011 塑料表面抗菌性能定量测试

EN 14126:2003 防护服抗感染性能测试

GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求

ISO 18593:2018 表面微生物取样与检测方法

ASTM F2101-19 医用口罩材料颗粒过滤效率测试

USP <1072> 无菌隔离器系统验证方法

IEST-RP-CC034.3 HEPA过滤器测试规范

JG 170-2019 生物安全实验室建筑技术规范

检测仪器

粒子计数器, 风速仪, 声级计, 照度计, 振动分析仪, 压差计, 气溶胶发生器, 气溶胶光度计, 紫外线强度计, 微生物采样器, 恒温恒湿箱, 泄漏检测仪, 电气安全测试仪, 材料试验机, 高效过滤器扫描检漏装置

荣誉资质

北检院部分仪器展示