信息概要

医疗橡胶制品是医疗器械、医用耗材及医疗设备中广泛应用的关键材料，包括密封件、导管、手套、胶塞等。其性能直接影响医疗安全性和可靠性。检测医疗橡胶产品可确保其生物相容性、化学稳定性、物理机械性能及无菌性符合相关标准（如ISO 10993、GB/T 16886等），避免因材料缺陷引发过敏反应、毒性释放或功能性失效。检测涵盖原材料验证、成品质量控制及老化评估，是保障患者安全和医疗合规的必要环节。

检测项目

拉伸强度，断裂伸长率，硬度（邵氏A/D），压缩永久变形，撕裂强度，耐液体性能（水、酒精、消毒剂），热空气老化后性能变化，低温脆性，生物相容性（细胞毒性、致敏性），溶出物测试（重金属、可萃取物），挥发性物质含量，灰分测定，密度，回弹性，耐磨性，臭氧老化测试，耐辐射性，微生物限度，无菌性验证，pH值，硫化物残留，抗粘连性，颜色迁移测试，尺寸稳定性。

检测范围

医用手套，输液管，导尿管，呼吸面罩，密封胶圈，医用胶塞，止血带，麻醉呼吸管路，硅胶引流管，人工心脏瓣膜，防褥疮垫，注射器活塞，医用胶带，血液透析管路，气管插管，伤口敷料，手术器械手柄，植入物涂层，耳鼻喉导管，医用防护服接缝胶条。

检测方法

拉伸试验机法（测定材料在拉伸状态下的强度与形变），邵氏硬度计法（通过压痕深度评估材料硬度），热重分析法（分析材料热稳定性及成分分解温度），红外光谱法（识别聚合物分子结构及添加剂），气相色谱-质谱联用法（检测挥发性有机物及残留单体），细胞毒性试验（通过体外细胞培养评价生物安全性），加速老化试验（模拟长期使用后的性能衰减），溶出物浸提法（评估可迁移化学物质含量），液体浸泡法（测试材料耐腐蚀性），低温冲击试验（测定材料在低温下的脆性），臭氧老化箱测试（评估抗臭氧龟裂能力），微生物挑战试验（验证灭菌工艺有效性），粒径分析仪法（测定填料分散均匀性），动态机械分析（研究材料粘弹性），紫外加速老化试验（模拟光照对材料的影响）。

检测仪器

万能材料试验机，邵氏硬度计，热重分析仪，红外光谱仪，气相色谱质谱联用仪，细胞培养箱，恒温恒湿箱，臭氧老化试验箱，紫外老化箱，低温冲击试验机，生物安全柜，原子吸收光谱仪，激光粒度分析仪，动态机械分析仪，灭菌指示剂培养器。

荣誉资质

北检院部分仪器展示