信息概要

FDA21CFR医用滤芯阻力检测是针对医疗设备中使用的滤芯产品进行的专项测试，旨在确保其符合美国食品药品监督管理局（FDA）的相关法规要求。该类检测主要评估滤芯在不同条件下的阻力性能，以确保其在医疗应用中的安全性和有效性。检测的重要性在于，滤芯的阻力直接影响医疗设备的性能和使用效果，不合格的滤芯可能导致设备故障或患者安全隐患。通过第三方检测机构的专业服务，可以为生产商和用户提供可靠的质量保障。

检测项目

初始阻力, 最大阻力, 阻力变化率, 流量衰减, 压降测试, 过滤效率, 颗粒截留率, 细菌过滤效率, 病毒过滤效率, 透气性, 耐压性, 耐高温性, 耐低温性, 耐湿性, 耐化学性, 耐久性, 抗老化性, 抗撕裂性, 抗变形性, 抗堵塞性

检测范围

空气滤芯, 液体滤芯, 气体滤芯, 血液滤芯, 透析滤芯, 呼吸机滤芯, 麻醉机滤芯, 输液滤芯, 注射滤芯, 灭菌滤芯, 微生物滤芯, 纳米滤芯, 超滤滤芯, 反渗透滤芯, 活性炭滤芯, 陶瓷滤芯, 玻璃纤维滤芯, 聚丙烯滤芯, 聚四氟乙烯滤芯, 不锈钢滤芯

检测方法

压差法：通过测量滤芯两侧的压差计算阻力。

流量法：通过固定流量下的阻力变化评估滤芯性能。

颗粒计数法：通过检测滤芯截留的颗粒数量评估过滤效率。

细菌挑战法：通过模拟细菌过滤测试滤芯的微生物截留能力。

病毒挑战法：通过模拟病毒过滤测试滤芯的病毒截留能力。

高温老化法：通过高温环境测试滤芯的耐高温性能。

低温老化法：通过低温环境测试滤芯的耐低温性能。

湿热老化法：通过高湿度环境测试滤芯的耐湿性能。

化学浸泡法：通过化学试剂浸泡测试滤芯的耐化学性。

耐久性测试：通过多次循环使用测试滤芯的耐久性能。

抗撕裂测试：通过机械力测试滤芯的抗撕裂性能。

抗变形测试：通过压力测试滤芯的抗变形性能。

抗堵塞测试：通过长时间使用测试滤芯的抗堵塞性能。

透气性测试：通过测量空气透过率评估滤芯的透气性能。

压降测试：通过测量滤芯在不同流量下的压降评估其性能。

检测仪器

压差计, 流量计, 颗粒计数器, 细菌挑战测试仪, 病毒挑战测试仪, 高温试验箱, 低温试验箱, 湿热试验箱, 化学浸泡槽, 耐久性测试机, 拉力测试机, 压力测试机, 堵塞测试仪, 透气性测试仪, 压降测试仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示