信息概要

药物颗粒压碎值检测是评估药物颗粒在受压条件下的物理强度和质量稳定性的重要手段。该检测通过模拟实际生产、运输和使用过程中的压力条件，确保药物颗粒在后续加工或服用时保持完整性。检测结果直接影响药物的溶出度、生物利用度以及最终疗效，因此对制药企业、质量控制部门和监管机构具有重要意义。通过第三方检测机构的专业服务，可确保数据客观、准确，并符合国际药典标准（如USP、EP等）。

检测项目

压碎强度, 断裂力, 弹性模量, 硬度, 脆碎度, 粒径分布, 密度, 孔隙率, 含水量, 溶出度, 崩解时间, 颗粒形状系数, 表面粗糙度, 粘附力, 流动性, 堆积密度, 振实密度, 比表面积, 静电特性, 热稳定性

检测范围

片剂颗粒, 胶囊填充颗粒, 缓释颗粒, 速释颗粒, 肠溶颗粒, 微丸, 颗粒剂, 干混悬剂颗粒, 咀嚼片颗粒, 口崩片颗粒, 植入剂颗粒, 注射用冻干颗粒, 中药提取颗粒, 包衣颗粒, 多层颗粒, 纳米颗粒, 微球, 脂质体颗粒, 控释颗粒, 掩味颗粒

检测方法

单颗粒压碎测试法：通过力学传感器测量单个颗粒在受压时的断裂力。

多颗粒压碎测试法：评估批量颗粒在特定压力下的整体强度表现。

三点弯曲试验：测定颗粒的抗弯强度及弹性变形能力。

显微硬度测试：利用显微压痕技术分析颗粒表面硬度。

激光衍射法：通过粒径分析仪确定颗粒受压前后的粒径变化。

差示扫描量热法（DSC）：检测颗粒在压力作用下的热稳定性变化。

动态图像分析法：捕捉颗粒受压过程中的形态学变化。

X射线断层扫描：无损检测颗粒内部结构在压力下的变化。

声发射检测法：记录颗粒压碎过程中释放的声波信号。

红外光谱分析：监测压力导致的颗粒化学键变化。

质构分析：综合评估颗粒的机械性能参数。

崩解仪测试：模拟体内环境检测受压颗粒的崩解特性。

溶出度测定：分析压力对药物溶出行为的影响。

静电测试仪：评估颗粒受压后的表面电荷变化。

流变仪测试：测定颗粒集合体的流变特性变化。

检测仪器

万能材料试验机, 显微硬度计, 激光粒度分析仪, 差示扫描量热仪, 动态图像分析系统, X射线显微CT, 声发射检测仪, 红外光谱仪, 质构分析仪, 自动崩解仪, 溶出度测试仪, 静电测试仪, 流变仪, 振实密度仪, 比表面积分析仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示