非靶向代谢FDA生物分析方法验证

信息概要

非靶向代谢FDA生物分析方法验证是一种用于全面分析生物样本中代谢物的技术,通过高通量检测手段识别和量化未知代谢物。该检测在药物研发、疾病诊断、营养学研究等领域具有重要意义,能够揭示生物体内代谢通路的变化,为精准医疗和个性化治疗提供科学依据。检测覆盖广泛的代谢物类别,确保数据的可靠性和合规性,符合FDA相关法规要求。

检测项目

氨基酸代谢物, 脂肪酸代谢物, 糖类代谢物, 有机酸代谢物, 核苷酸代谢物, 胆汁酸代谢物, 维生素代谢物, 激素代谢物, 酮体代谢物, 磷脂代谢物, 固醇类代谢物, 生物胺代谢物, 嘌呤代谢物, 嘧啶代谢物, 多肽代谢物, 糖苷代谢物, 硫醇代谢物, 醛类代谢物, 酮类代谢物, 苯丙氨酸代谢物

检测范围

血浆, 血清, 尿液, 脑脊液, 唾液, 组织匀浆, 细胞培养上清, 粪便, 胆汁, 羊水, 乳汁, 精液, 泪液, 汗液, 关节液, 胃液, 肠液, 淋巴液, 腹水, 胸水

检测方法

液相色谱-质谱联用(LC-MS):高灵敏度分离和鉴定代谢物。

气相色谱-质谱联用(GC-MS):适用于挥发性代谢物的分析。

核磁共振(NMR):提供代谢物的结构信息。

高效液相色谱(HPLC):用于分离复杂样本中的代谢物。

超高效液相色谱(UHPLC):提高分离效率和分辨率。

毛细管电泳-质谱联用(CE-MS):适用于极性代谢物的分析。

离子色谱(IC):用于分析带电代谢物。

薄层色谱(TLC):快速筛查代谢物。

荧光检测法:高灵敏度检测特定代谢物。

紫外-可见光谱(UV-Vis):用于检测具有紫外吸收的代谢物。

电化学检测法:适用于氧化还原活性代谢物。

酶联免疫吸附试验(ELISA):特异性检测目标代谢物。

放射免疫测定(RIA):高灵敏度定量代谢物。

生物传感器技术:实时监测代谢物浓度。

质谱成像(MSI):空间分布分析代谢物。

检测仪器

液相色谱-质谱联用仪, 气相色谱-质谱联用仪, 核磁共振仪, 高效液相色谱仪, 超高效液相色谱仪, 毛细管电泳仪, 离子色谱仪, 薄层色谱仪, 荧光分光光度计, 紫外-可见分光光度计, 电化学分析仪, 酶标仪, 放射免疫计数器, 生物传感器, 质谱成像仪

旗下实验室资质

我司旗下实验室具备CMA资质认定及CNAS认可,具体项目是否在资质认定/实验室认可范围内请与工程师确认。

CMA认证

CMA认证

中国计量认证,权威认可

CNAS认可

CNAS认可

国际互认,全球通用

IOS认证

ISO认证

获取ISO资质

专业团队

专业团队

资深技术专家团队

需要了解更多技术细节?

我们的技术专家团队随时为您提供专业的咨询服务,帮助您解决检测技术难题。

立即咨询技术专家

塑料中空成型机能耗检验规范

塑料中空成型机涉及电加热、液压、气动、冷却等多种能量形式,是塑料加工企业能耗的重要来源,在节能降碳政策推动下,其能效检测需求日益凸显。塑料中空成型机能耗检验规范正是这类检测的技术依据,内容涵盖检测样品类型与状态要求、整机与分系统能耗等检测项目,以及基于工况法的空载与负载测试方法,为设备能效对标和节能评价提供统一标准。

查看详情

玻璃疏水膜层质量检验

玻璃疏水膜层的疏水、自清洁与防雾效果取决于工艺、配方与固化质量,膜层缺陷会引发性能衰减甚至早期失效。玻璃疏水膜层质量检验通过接触角与滚动角测量、光学性能测试、膜厚与表面形貌分析、附着力与磨耗试验,以及紫外老化、盐雾、耐化学介质等环境模拟手段,系统评价膜层的疏水性能、耐久性与可靠性

查看详情

饲料中抗病毒药物检测

饲料中抗病毒药物检测针对金刚烷胺、利巴韦林、吗啉胍等国家禁用药物,覆盖配合饲料、预混料、饲料原料及养殖场自配料等多类样品。方法上多采用“快速筛查+仪器确证”组合:先用ELISA或胶体金卡片初筛,阳性样品再以LC-MS/MS确证定量,也可选用HPLC、GC-MS等手段。

查看详情

移动检测车技术规范

移动检测车如何设计、验收和使用?这份技术规范给出了明确依据。内容从整车底盘、舱体结构、功能分区,到供电通风等公用工程逐项列出技术要求,并按环境应急、食品安全、疾控等用途说明各自侧重点。

查看详情

透射中子衍射织构检测

透射中子衍射织构检测凭借中子束厘米级穿透能力,可无损获取钢铁、铝钛合金等厚壁构件的整体体织构信息,弥补X射线仅测表层的不足。

查看详情

木器白漆耐黄变性检测

白漆用久了为何会泛黄?怎样判断一款木器白漆的耐黄变能力?木器白漆耐黄变性检测正是回答这些问题的关键。文章讲解了黄变的成因机理、可送检的样品类型,介绍了黄变值、色差、耐热黄变等核心检测项目,并梳理了氙灯老化、荧光紫外老化等常用试验方法与判定依据。

查看详情

有疑问?

点击咨询工程师