信息概要

电导率USP检测是依据美国药典（USP）标准对药品、纯化水及其他相关产品的电导率进行测定的重要质量控制项目。电导率是衡量液体中离子含量的关键指标，直接影响产品的纯度、安全性和有效性。通过电导率检测，可以确保药品、注射用水、制药工艺用水等符合USP规定的质量标准，避免因离子污染导致的药品失效或安全隐患。该检测广泛应用于制药、生物技术、医疗器械等领域，是保障产品质量和合规性的必要环节。

检测项目

电导率, pH值, 总有机碳（TOC）, 重金属含量, 氯化物, 硫酸盐, 氨, 硝酸盐, 亚硝酸盐, 钙离子, 镁离子, 钠离子, 钾离子, 铁离子, 铜离子, 锌离子, 铅离子, 砷含量, 微生物限度, 内毒素

检测范围

注射用水, 纯化水, 制药工艺用水, 灭菌注射用水, 透析用水, 口服制剂, 注射剂, 眼用制剂, 生物制品, 疫苗, 血液制品, 中药制剂, 化学原料药, 辅料, 医疗器械清洗用水, 化妆品用水, 食品添加剂, 实验室用水, 工业用水, 环境水样

检测方法

USP <645>电导率测定法：通过电极法测定液体的电导率，评估离子含量。

USP <643>总有机碳（TOC）测定法：利用氧化法检测水中有机碳含量。

USP <231>重金属测定法：采用比色法或原子吸收法检测重金属残留。

USP <791>pH值测定法：使用pH计测定样品的酸碱度。

USP <466>氯化物测定法：通过硝酸银滴定法检测氯化物含量。

USP <645>硫酸盐测定法：采用比浊法或离子色谱法测定硫酸盐。

USP <467>氨测定法：通过纳氏试剂比色法检测氨含量。

USP <561>硝酸盐与亚硝酸盐测定法：利用分光光度法测定其浓度。

USP <735>钙离子测定法：采用EDTA滴定法或原子吸收法。

USP <736>镁离子测定法：通过原子吸收光谱法测定。

USP <737>钠离子与钾离子测定法：使用火焰光度法或离子选择性电极法。

USP <241>铁离子测定法：采用邻菲罗啉比色法检测。

USP <242>铜离子测定法：通过二乙基二硫代氨基甲酸盐比色法测定。

USP <251>铅离子测定法：利用原子吸收光谱法检测。

USP <233>砷含量测定法：采用古蔡氏法或原子吸收法测定。

检测仪器

电导率仪, pH计, 总有机碳分析仪, 原子吸收光谱仪, 离子色谱仪, 紫外分光光度计, 火焰光度计, 离子选择性电极, 微生物限度检测仪, 内毒素检测仪, 高效液相色谱仪, 气相色谱仪, 电感耦合等离子体质谱仪, 浊度计, 滴定仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示