信息概要

靶向PD-1单抗CDR区氨基酸测序验证是一种针对单克隆抗体互补决定区（CDR）的氨基酸序列进行精确测序的技术。该检测服务主要用于验证抗体的序列准确性、结构完整性和功能特异性，确保其与设计目标一致。检测的重要性在于，CDR区是抗体与抗原结合的关键区域，其序列的准确性直接影响抗体的靶向性和治疗效果。通过第三方检测机构的专业验证，可以为药物研发、临床前研究及生产质量控制提供可靠的数据支持。

检测项目

CDR区氨基酸序列测定, 抗体纯度分析, 分子量测定, 等电点测定, 糖基化修饰分析, 二硫键定位, N端序列分析, C端序列分析, 肽图分析, 疏水性分析, 电荷变异体分析, 聚集物检测, 片段分析, 氧化修饰检测, 脱酰胺化分析, 蛋白质浓度测定, 生物活性测定, 稳定性测试, 降解产物分析, 宿主细胞蛋白残留检测

检测范围

人源化PD-1单抗, 鼠源PD-1单抗, 嵌合PD-1单抗, 全人源PD-1单抗, IgG1型PD-1单抗, IgG2型PD-1单抗, IgG4型PD-1单抗, 单链抗体, 双特异性抗体, 抗体片段, 抗体偶联药物, 重组抗体, 多克隆抗体, 单克隆抗体, 抗体类似物, 抗体融合蛋白, 抗体药物偶联物, 抗体片段药物, 抗体工程改造产品, 抗体标记物

检测方法

高效液相色谱（HPLC）：用于分离和定量分析抗体及其片段。

质谱（MS）：用于精确测定分子量和氨基酸序列。

毛细管电泳（CE）：用于高分辨率分离和纯度分析。

圆二色谱（CD）：用于分析抗体的二级结构。

表面等离子共振（SPR）：用于测定抗体与抗原的结合动力学。

酶联免疫吸附试验（ELISA）：用于定量检测抗体浓度和活性。

尺寸排阻色谱（SEC）：用于分析抗体的聚集状态。

离子交换色谱（IEX）：用于分析电荷变异体。

肽图分析：用于鉴定抗体的氨基酸序列和修饰。

N端测序：用于确定抗体的N端氨基酸序列。

C端测序：用于确定抗体的C端氨基酸序列。

糖基化分析：用于鉴定抗体的糖基化修饰。

二硫键分析：用于确定抗体中的二硫键连接方式。

生物活性测定：用于评估抗体的功能活性。

稳定性测试：用于评估抗体在不同条件下的稳定性。

检测仪器

高效液相色谱仪, 质谱仪, 毛细管电泳仪, 圆二色谱仪, 表面等离子共振仪, 酶标仪, 尺寸排阻色谱仪, 离子交换色谱仪, 肽图分析仪, N端测序仪, C端测序仪, 糖基化分析仪, 二硫键分析仪, 生物活性测定仪, 稳定性测试箱

荣誉资质

北检院部分仪器展示