信息概要

注射器包装塑料薄膜防雾性试验是评估薄膜在特定条件下防止雾气形成的能力，确保其在医疗包装中的透明性和可视性。防雾性能直接影响注射器包装的密封性和安全性，检测可避免因雾气导致的标签模糊或内容物识别困难，对医疗产品的质量控制至关重要。此类检测通常涵盖薄膜的物理性能、化学性能及环境适应性，确保其符合行业标准（如ISO、ASTM等）和医疗法规要求。

检测项目

防雾性能, 透光率, 雾度, 拉伸强度, 断裂伸长率, 热封强度, 抗穿刺性, 耐撕裂性, 水蒸气透过率, 氧气透过率, 表面粗糙度, 摩擦系数, 耐化学性, 耐湿热性, 耐低温性, 抗静电性能, 迁移物检测, 重金属含量, 微生物限度, 生物相容性

检测范围

单层塑料薄膜, 多层复合薄膜, 聚乙烯薄膜, 聚丙烯薄膜, 聚氯乙烯薄膜, 聚酯薄膜, 尼龙薄膜, 铝塑复合薄膜, 镀铝薄膜, 高阻隔薄膜, 医用透析纸复合薄膜, 可降解薄膜, 防静电薄膜, 抗菌薄膜, 透明薄膜, 彩色薄膜, 印刷薄膜, 无菌包装薄膜, 热收缩薄膜, 拉伸缠绕薄膜

检测方法

ASTM D1003：通过透光率和雾度测试评估薄膜的透明性。

ISO 8295：采用摩擦系数测定法评估薄膜表面滑爽性。

GB/T 1040.3：利用拉伸试验机测定薄膜的拉伸强度和断裂伸长率。

ASTM F1927：通过染料渗透法检测薄膜的热封强度。

ISO 6383-2：使用埃尔门多夫撕裂仪测定薄膜的耐撕裂性。

ASTM E96：采用杯式法测试薄膜的水蒸气透过率。

ASTM D3985：用电量法测定薄膜的氧气透过率。

ISO 15106-2：通过红外传感器法检测薄膜的水蒸气透过率。

GB/T 21529：利用静电衰减测试仪评估薄膜的抗静电性能。

ISO 10993-5：通过细胞毒性试验评价薄膜的生物相容性。

USP <661>：依据药典标准测试薄膜的理化性能和生物安全性。

EN 1186：采用迁移试验检测薄膜中可溶出物的含量。

ISO 22196：通过抗菌活性测试评估薄膜的抗菌性能。

ASTM D3420：利用落镖冲击试验机测定薄膜的抗穿刺性。

GB/T 4857.11：通过低温试验箱测试薄膜的耐低温性能。

检测仪器

雾度计, 透光率测试仪, 电子拉力试验机, 摩擦系数仪, 热封试验机, 撕裂度测试仪, 水蒸气透过率测试仪, 氧气透过率测试仪, 表面粗糙度仪, 静电衰减测试仪, 迁移物检测装置, 紫外分光光度计, 气相色谱仪, 微生物限度检测仪, 生物安全柜

荣誉资质

北检院部分仪器展示