信息概要

亚硝胺杂质筛查是针对药品、食品、化妆品等产品中可能存在的亚硝胺类致癌物质进行的专业检测服务。亚硝胺是一类强致癌物，广泛存在于环境及工业产品中，其微量残留即可对人体健康造成严重危害。第三方检测机构通过高灵敏度技术手段，为客户提供精准的亚硝胺杂质筛查服务，确保产品符合国际法规（如ICH M7、EMA、FDA等）的安全限值要求。该检测对保障公众健康、规避企业合规风险具有重要意义。

检测项目

N-亚硝基二甲胺（NDMA），N-亚硝基二乙胺（NDEA），N-亚硝基二丙胺（NDPA），N-亚硝基二丁胺（NDBA），N-亚硝基吡咯烷（NPYR），N-亚硝基哌啶（NPIP），N-亚硝基吗啉（NMOR），N-亚硝基甲基乙基胺（NMEA），N-亚硝基二苯胺（NDPhA），N-亚硝基二乙醇胺（NDELA），N-亚硝基肌氨酸（NSAR），N-亚硝基脯氨酸（NPRO），N-亚硝基羟基脯氨酸（NHPRO），N-亚硝基肌肽（NCar），N-亚硝基噻唑烷（NTHZ），N-亚硝基噁唑烷（NOZ），N-亚硝基尿素（NU），N-亚硝基氨基甲酸乙酯（NEC），N-亚硝基氨基甲酸甲酯（NMC），N-亚硝基氨基甲酸丙酯（NPC）

检测范围

化学原料药，制剂成品，中药饮片，保健品，食品添加剂，乳制品，肉制品，腌制食品，啤酒，烟草制品，化妆品，洗发水，橡胶制品，农药，兽药，饮用水，包装材料，医疗器械，口腔护理产品，染发剂

检测方法

气相色谱-质谱联用法（GC-MS）：适用于挥发性亚硝胺的高灵敏度定性定量分析。

液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）：针对热不稳定或极性亚硝胺的精准检测。

高效液相色谱法（HPLC）：配备紫外或荧光检测器，用于特定亚硝胺的分离测定。

加速溶剂萃取法（ASE）：高效提取固体样品中的亚硝胺杂质。

固相微萃取技术（SPME）：无需有机溶剂的前处理方法。

同位素稀释法：通过稳定同位素内标提高检测准确性。

超临界流体色谱法（SFC）：适用于热敏感亚硝胺的分离。

酶联免疫吸附法（ELISA）：快速筛查的初筛手段。

顶空气相色谱法（HS-GC）：检测样品中挥发性亚硝胺。

二维气相色谱法（GC×GC）：提升复杂基质中亚硝胺的分离能力。

离子迁移谱法（IMS）：用于现场快速筛查。

毛细管电泳法（CE）：高分辨率分离微量亚硝胺。

分子印迹技术（MIT）：选择性富集目标亚硝胺。

光化学衍生化法：增强低浓度亚硝胺的检测信号。

微波辅助萃取法（MAE）：缩短样品前处理时间。

检测仪器

气相色谱-质谱联用仪，液相色谱-串联质谱仪，高效液相色谱仪，超高效液相色谱仪，离子阱质谱仪，飞行时间质谱仪，傅里叶变换红外光谱仪，紫外可见分光光度计，荧光分光光度计，原子吸收光谱仪，电感耦合等离子体质谱仪，顶空进样器，自动固相萃取仪，加速溶剂萃取仪，凝胶渗透色谱仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示