信息概要

眼科乳膏流变学检测是根据ISO 11979标准对眼用制剂的流变特性进行合规性评估的重要检测项目。眼科乳膏作为一种直接接触眼部的特殊制剂，其流变学性能直接影响产品的涂抹性、黏附性、稳定性和使用舒适度。通过流变学检测，可以确保产品在储存、运输和使用过程中保持适宜的物理特性，避免因流变性能不达标导致的疗效降低或眼部不适。检测结果可为产品研发、质量控制和注册申报提供关键数据支持。

检测项目

黏度, 屈服应力, 触变性, 剪切稀化指数, 蠕变恢复性, 弹性模量, 黏性模量, 复数模量, 损耗角正切, 流动曲线, 稳态流动行为, 动态振荡频率扫描, 温度依赖性, 时间依赖性, 结构恢复速率, 挤出特性, 涂抹阻力, 黏附力, 稠度系数, 流变滞后环面积

检测范围

抗生素眼膏, 抗炎眼膏, 抗青光眼眼膏, 人工泪液眼膏, 角膜修复眼膏, 抗过敏眼膏, 抗病毒眼膏, 麻醉眼膏, 散瞳眼膏, 缩瞳眼膏, 维生素A眼膏, 激素类眼膏, 复合制剂眼膏, 缓释眼膏, 纳米制剂眼膏, 中药提取物眼膏, 防腐剂眼膏, 无菌眼膏, 凝胶型眼膏, 乳剂型眼膏

检测方法

旋转流变仪法：通过测量样品在不同剪切速率下的扭矩来确定流变参数。

振荡流变测试：施加正弦应变或应力来测定材料的黏弹特性。

蠕变和恢复测试：观察材料在恒定应力下的形变随时间变化的情况。

触变性循环测试：通过剪切速率循环变化评估结构破坏和恢复行为。

屈服应力测定：采用应力扫描或应变控制方法确定材料开始流动的最小应力。

温度扫描测试：考察温度变化对产品流变特性的影响。

频率扫描分析：测量材料在不同振荡频率下的响应。

稳态流动曲线测定：建立剪切应力与剪切速率的关系曲线。

挤出力测试：模拟实际使用条件下产品从管中挤出的阻力。

黏附力测定：评估产品与眼部组织的黏附性能。

结构恢复动力学测试：监测剪切停止后材料结构的重建过程。

动态机械分析：综合评估材料的机械和流变性能。

剪切稀化指数计算：量化非牛顿流体行为程度。

黏弹性参数测定：包括储能模量、损耗模量等指标。

流变滞后环测试：通过上行和下行剪切速率扫描评估触变性。

检测仪器

旋转流变仪, 动态剪切流变仪, 锥板流变仪, 平行板流变仪, 毛细管流变仪, 微流变仪, 黏度计, 质构分析仪, 挤出力测试仪, 温度控制系统, 应力控制流变仪, 应变控制流变仪, 振荡流变仪, 蠕变流变仪, 界面流变仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示