信息概要

药用辅料硫酸根离子检测（ChP 四部 离子色谱法）是针对药品生产过程中使用的辅料中硫酸根离子含量进行定量分析的重要检测项目。硫酸根离子作为常见的杂质或功能性成分，其含量直接影响药品的安全性、稳定性和有效性。通过离子色谱法的高灵敏度与准确性，可有效监控辅料质量，确保符合《中国药典》（ChP）标准，为药品质量控制提供关键数据支持。该检测服务适用于制药企业、研发机构及第三方质量控制实验室。

检测项目

硫酸根离子含量, 氯离子含量, 硝酸根离子含量, 磷酸根离子含量, 氟离子含量, 溴离子含量, 亚硫酸根离子含量, 硫代硫酸根离子含量, 碳酸根离子含量, 草酸根离子含量, 乙酸根离子含量, 甲酸根离子含量, 柠檬酸根离子含量, 酒石酸根离子含量, 马来酸根离子含量, 琥珀酸根离子含量, 乳酸根离子含量, 葡萄糖酸根离子含量, 铵离子含量, 钠离子含量

检测范围

注射用辅料, 口服制剂辅料, 外用制剂辅料, 片剂辅料, 胶囊辅料, 颗粒剂辅料, 乳膏辅料, 凝胶辅料, 栓剂辅料, 滴眼液辅料, 注射液辅料, 冻干粉针辅料, 糖浆辅料, 气雾剂辅料, 贴剂辅料, 缓释制剂辅料, 控释制剂辅料, 中药提取物辅料, 生物制品辅料, 诊断试剂辅料

检测方法

离子色谱法（IC）：通过离子交换分离和电导检测器定量分析硫酸根及其他阴离子。

高效液相色谱法（HPLC）：用于复杂基质中离子的分离与检测。

紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：基于显色反应测定硫酸根浓度。

滴定法：通过沉淀滴定或络合滴定测定硫酸根含量。

原子吸收光谱法（AAS）：间接测定硫酸根相关的金属离子。

电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：高灵敏度检测痕量离子。

毛细管电泳法（CE）：利用电场分离和检测离子。

比浊法：通过硫酸钡沉淀浊度测定硫酸根。

荧光分析法：特定荧光探针与硫酸根反应后检测。

电化学法：采用离子选择性电极测定。

重量法：通过沉淀干燥称重计算含量。

X射线荧光光谱法（XRF）：非破坏性元素分析。

拉曼光谱法：基于硫酸根特征峰定量。

核磁共振法（NMR）：用于结构确认及含量分析。

质谱联用法（LC-MS/MS）：高选择性离子检测。

检测仪器

离子色谱仪, 高效液相色谱仪, 紫外-可见分光光度计, 自动滴定仪, 原子吸收光谱仪, 电感耦合等离子体质谱仪, 毛细管电泳仪, 电导率检测器, 荧光分光光度计, 离子选择性电极, 分析天平, X射线荧光光谱仪, 拉曼光谱仪, 核磁共振仪, 质谱联用仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示