信息概要

药用多糖细菌内毒素检测（凝胶法限值＜0.5EU/mg）是确保药用多糖产品安全性的关键检测项目。细菌内毒素是革兰氏阴性菌细胞壁的脂多糖成分，若进入人体可能引发发热、休克等严重不良反应。该检测通过凝胶法测定内毒素含量，确保其低于0.5EU/mg的限值，符合药典及行业标准。检测的重要性在于保障药品安全性，避免临床使用风险，同时满足监管要求，是药用多糖质量控制的核心环节。

检测项目

细菌内毒素含量，pH值，水分含量，灰分，蛋白质残留，重金属含量，总糖含量，还原糖含量，硫酸基含量，分子量分布，旋光度，粘度，紫外吸收，微生物限度，无菌检查，残留溶剂，抗氧化活性，免疫活性，多糖纯度，氨基酸组成

检测范围

肝素钠，硫酸软骨素，透明质酸，壳聚糖，香菇多糖，灵芝多糖，黄芪多糖，枸杞多糖，茯苓多糖，银耳多糖，海藻酸钠，卡拉胶，果胶，淀粉衍生物，纤维素衍生物，右旋糖酐，甘露聚糖，木聚糖，阿拉伯半乳聚糖，β-葡聚糖

检测方法

凝胶法：通过鲎试剂与内毒素反应形成凝胶，定性或半定量检测内毒素含量。

动态浊度法：实时监测反应液浊度变化，定量测定内毒素浓度。

显色基质法：利用合成显色底物与内毒素反应产生颜色变化，分光光度法测定。

pH测定法：采用pH计检测样品溶液的酸碱度。

干燥失重法：通过加热干燥测定样品水分含量。

灼烧法：高温灼烧样品测定灰分含量。

Lowry法：测定样品中蛋白质残留量。

原子吸收光谱法：检测重金属元素含量。

苯酚-硫酸法：测定总糖含量。

DNS法：测定还原糖含量。

离子色谱法：分析硫酸基含量。

凝胶渗透色谱法：测定分子量分布。

旋光法：测定样品旋光度。

粘度计法：测定溶液粘度。

紫外分光光度法：检测特定波长下的吸光度。

检测仪器

鲎试剂凝胶反应仪，动态浊度仪，紫外分光光度计，pH计，分析天平，干燥箱，马弗炉，原子吸收光谱仪，高效液相色谱仪，凝胶渗透色谱仪，旋光仪，粘度计，微生物培养箱，无菌操作台，恒温水浴锅

荣誉资质

北检院部分仪器展示