GB/T 22102载药量测定
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信息概要
GB/T 22102载药量测定是针对医药、农药、兽药等产品中有效成分含量的标准化检测方法。该检测项目通过科学分析确保产品载药量的准确性和稳定性,对保障药品质量、用药安全及合规性具有重要意义。第三方检测机构依托先进设备与技术,为客户提供精准、高效的载药量测定服务,覆盖原料、制剂、辅料等多种样品类型,助力企业满足法规要求并提升产品质量。
检测项目
有效成分含量,杂质含量,水分含量,重金属残留,溶剂残留,微生物限度,pH值,粒度分布,溶出度,崩解时限,含量均匀度,有关物质,残留溶剂,干燥失重,炽灼残渣,比旋光度,熔点,相对密度,黏度,澄清度
检测范围
片剂,胶囊剂,注射剂,颗粒剂,口服液,软膏剂,贴剂,栓剂,喷雾剂,滴眼剂,原料药,中药提取物,生物制品,疫苗,兽药,农药,药用辅料,保健品,化妆品,医疗器械
检测方法
高效液相色谱法(HPLC):通过色谱分离与紫外检测定量分析有效成分。
气相色谱法(GC):适用于挥发性成分或残留溶剂的测定。
紫外-可见分光光度法(UV-Vis):基于吸光度测定特定波长下的成分浓度。
滴定法:通过化学滴定反应确定样品中特定物质的含量。
原子吸收光谱法(AAS):用于重金属元素的痕量检测。
微生物限度检查法:通过培养法评估样品中微生物污染水平。
pH计测定法:直接测量液体样品的酸碱度。
干燥失重法:加热去除挥发性物质后计算质量损失。
炽灼残渣法:高温灼烧后测定无机残留物含量。
溶出度测试法:模拟体内环境测定药物释放速率。
粒度分析仪法:激光衍射技术测定颗粒粒径分布。
旋光度测定法:利用偏振光测量光学活性物质的旋光特性。
熔点测定法:通过毛细管法确定固体物质的熔融范围。
黏度计法:测定液体或半固体样品的流动阻力。
澄清度检查法:目视或仪器比浊法评估液体透明度。
检测仪器
高效液相色谱仪,气相色谱仪,紫外分光光度计,原子吸收光谱仪,pH计,分析天平,微生物培养箱,溶出度仪,粒度分析仪,旋光仪,熔点测定仪,黏度计,干燥箱,马弗炉,超纯水机
荣誉资质
北检院部分仪器展示