信息概要

内毒素残留实验是检测药品、医疗器械、生物制品等产品中细菌内毒素含量的重要项目。内毒素是革兰氏阴性菌细胞壁的脂多糖成分，即使细菌死亡后仍可能释放，对人体具有强烈的致热原性和免疫毒性。通过内毒素残留检测，可以确保产品的安全性和有效性，避免临床使用中引发发热、休克等不良反应。该检测广泛应用于医药、生物技术、医疗设备等领域，是质量控制的关键环节。

检测项目

内毒素限量,细菌内毒素含量,鲎试剂灵敏度,干扰试验,凝胶法检测,动态浊度法,终点显色法,动态显色法,pH值检测,渗透压检测,蛋白质含量,内毒素回收率,样品稀释倍数,标准曲线验证,阴性对照,阳性对照,内毒素标准品效价,样品预处理验证,检测温度控制,反应时间控制

检测范围

注射用水,注射剂,输液,疫苗,血液制品,基因治疗产品,细胞治疗产品,抗生素,生物制剂,医疗器械,透析液,手术器械,植入物,体外诊断试剂,医用敷料,人工器官,透析器,输液器,注射器,医用导管

检测方法

凝胶法：通过鲎试剂与内毒素反应形成凝胶，观察凝胶形成情况判定内毒素含量。

动态浊度法：实时监测鲎试剂与内毒素反应产生的浊度变化，通过标准曲线定量。

终点显色法：利用鲎试剂反应后释放的显色基团，通过比色法定量内毒素。

动态显色法：实时监测显色反应速率，计算内毒素浓度。

光度法：使用分光光度计测定反应产物的吸光度。

比浊法：通过测定反应混合物的浊度变化确定内毒素含量。

酶联免疫法：使用特异性抗体检测内毒素。

高效液相色谱法：分离和定量内毒素成分。

质谱法：通过质谱技术鉴定和定量内毒素。

荧光法：利用荧光标记检测内毒素。

电化学法：通过电化学信号检测内毒素反应。

生物传感器法：使用生物传感器实时监测内毒素。

PCR法：检测内毒素相关基因片段。

细胞因子释放法：通过检测内毒素诱导的细胞因子释放量。

家兔热原试验：传统的内毒素检测方法。

检测仪器

分光光度计,酶标仪,浊度仪,荧光光度计,高效液相色谱仪,质谱仪,电化学分析仪,生物传感器,恒温水浴箱,离心机,超纯水系统,pH计,渗透压仪,电子天平,微量加样器

荣誉资质

北检院部分仪器展示