信息概要

药用空运集装箱低温保持测试是确保药品在航空运输过程中维持稳定低温环境的关键检测项目。该测试主要验证集装箱在极端温度条件下的保温性能，确保药品（尤其是疫苗、生物制剂等温敏性产品）的质量与安全性。检测的重要性在于，药品对温度波动极为敏感，若运输过程中温度失控，可能导致药效降低甚至失效，直接影响患者健康。通过第三方检测机构的专业评估，可确保药用空运集装箱符合国际标准（如IATA、WHO等），为制药企业、物流公司及监管机构提供可靠数据支持。

检测项目

温度均匀性测试，低温保持时间测试，升温速率测试，降温速率测试，箱体密封性测试，湿度稳定性测试，振动抗性测试，冲击抗性测试，气压变化适应性测试，电源中断恢复测试，温度报警系统测试，数据记录准确性测试，外部环境适应性测试，内部负载分布测试，箱体材料耐低温测试，冷凝水控制测试，隔热层性能测试，门封完整性测试，循环风均匀性测试，远程监控系统测试

检测范围

疫苗运输集装箱，生物制剂运输集装箱，血液制品运输集装箱，胰岛素运输集装箱，细胞治疗产品运输集装箱，基因治疗产品运输集装箱，临床试验药品运输集装箱，冷链药品运输集装箱，温控药品运输集装箱，冷冻药品运输集装箱，冷藏药品运输集装箱，诊断试剂运输集装箱，抗生素运输集装箱，激素类药品运输集装箱，抗癌药物运输集装箱，生物样本运输集装箱，医用耗材运输集装箱，实验室材料运输集装箱，温敏性医疗器械运输集装箱，药品原材料运输集装箱

检测方法

温度映射测试：通过多点传感器监测箱内温度分布，评估均匀性。

稳态测试：在恒定外部温度下运行集装箱，验证其长期保温能力。

动态温度循环测试：模拟实际运输中的温度波动，检测集装箱响应速度。

断电测试：切断电源后记录箱内温度变化，评估应急保温性能。

湿度控制测试：监测箱内湿度变化，确保符合药品存储要求。

振动测试：模拟航空运输振动环境，检验箱体结构稳定性。

冲击测试：施加瞬时冲击力，评估箱体抗损能力。

气压模拟测试：在低压舱中模拟高空环境，测试密封性。

数据记录分析：比对自动记录数据与标准值，验证系统准确性。

报警功能测试：人为触发温度超标，检查报警响应及时性。

材料低温性能测试：检测箱体材料在极低温下的物理特性。

冷凝水观察测试：运行后检查箱体内壁冷凝水积聚情况。

隔热层热阻测试：通过热流计测量隔热材料传热系数。

门封泄漏测试：使用负压检测设备评估门封气密性。

远程监控验证：测试无线传输数据的实时性与可靠性。

检测仪器

多点温度记录仪，温湿度传感器，振动试验台，冲击测试机，低压模拟舱，热成像仪，数据采集系统，热流计，气压检测仪，湿度发生器，电源模拟器，温度校准器，力传感器，泄漏检测仪，材料低温试验箱

荣誉资质

北检院部分仪器展示