信息概要

USP 741熔点测定是药典中规定的重要检测项目，用于确定物质在特定条件下的熔点范围。该检测对于药品、化学品及辅料的质量控制至关重要，能够确保产品的纯度、一致性和稳定性。熔点测定结果直接影响产品的工艺设计、储存条件及临床应用安全性。第三方检测机构提供专业的USP 741熔点测定服务，帮助客户符合法规要求并保障产品质量。

检测项目

初熔点, 终熔点, 熔程, 熔融行为, 分解温度, 纯度检测, 结晶性, 热稳定性, 多晶型分析, 水分含量, 残留溶剂, 重金属含量, 灰分测定, 密度测定, 粘度测定, 折射率, 比旋光度, 酸碱度, 氧化物质, 微生物限度

检测范围

原料药, 药用辅料, 化学中间体, 抗生素, 激素类药品, 维生素, 植物提取物, 生物制品, 注射剂, 片剂, 胶囊, 软膏, 乳膏, 栓剂, 滴眼液, 口服液, 颗粒剂, 散剂, 贴剂, 气雾剂

检测方法

毛细管法：将样品装入毛细管中，通过加热观察其熔融过程。

热台显微镜法：结合显微镜观察样品在加热过程中的形态变化。

差示扫描量热法（DSC）：通过测量样品与参比物的热流差确定熔点。

热重分析法（TGA）：测定样品在加热过程中的质量变化。

动态力学分析（DMA）：研究材料在升温过程中的力学性能变化。

红外光谱法（IR）：分析样品熔融前后的分子结构变化。

X射线衍射法（XRD）：检测晶体结构在熔融过程中的转变。

偏光显微镜法：观察样品在熔融过程中的光学性质变化。

自动熔点仪法：使用仪器自动检测并记录熔点数据。

显微热台法：结合显微镜和加热台进行小样品量的熔点测定。

热机械分析法（TMA）：测量样品在加热过程中的尺寸变化。

热传导法：通过测量热传导率变化确定熔点。

热膨胀法：基于样品体积变化测定熔点。

激光加热法：使用激光快速加热样品并检测熔点。

电阻法：通过测量电阻变化确定金属或导电材料的熔点。

检测仪器

毛细管熔点仪, 热台显微镜, 差示扫描量热仪, 热重分析仪, 动态力学分析仪, 红外光谱仪, X射线衍射仪, 偏光显微镜, 自动熔点测定仪, 显微热台, 热机械分析仪, 热传导仪, 热膨胀仪, 激光加热装置, 电阻测量仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示