信息概要

医疗器械表面抗菌测试（ISO 22196标准）是针对医疗器械表面抗菌性能的专业检测服务，旨在评估材料对细菌的抑制或杀灭能力。该测试对于确保医疗器械在临床使用中的安全性至关重要，能够有效降低医院感染风险，保障患者和医护人员的健康。检测结果可为医疗器械生产商提供权威数据支持，帮助其优化产品设计并满足国内外法规要求。

检测项目

抗菌活性率, 细菌减少率, 抑菌圈直径, 细菌吸附能力, 表面微生物残留量, 抗菌持久性, 抗菌材料稳定性, 细菌存活率, 抗菌剂释放速率, 表面粗糙度对抗菌效果的影响, 温度对抗菌性能的影响, 湿度对抗菌性能的影响, 光照对抗菌性能的影响, 抗菌材料毒性测试, 抗菌材料细胞相容性, 抗菌材料耐磨损性, 抗菌材料耐腐蚀性, 抗菌材料化学稳定性, 抗菌材料物理稳定性, 抗菌材料表面能测试

检测范围

手术器械, 导管, 植入物, 注射器, 输液器, 缝合线, 牙科器械, 骨科器械, 内窥镜, 呼吸机管路, 透析设备, 麻醉设备, 医用敷料, 医用口罩, 医用手套, 医用防护服, 医用床单, 医用缝合针, 医用镊子, 医用剪刀

检测方法

ISO 22196标准定量法：通过对比接种细菌数量与回收细菌数量计算抗菌活性。

琼脂扩散法：评估抗菌剂在琼脂培养基中的扩散能力。

振荡培养法：模拟实际使用条件测试材料表面抗菌性能。

荧光染色法：利用荧光染料标记活菌并定量检测。

扫描电子显微镜观察法：直接观察材料表面细菌形态变化。

ATP生物发光法：通过检测ATP含量快速评估细菌存活率。

菌落计数法：传统平板计数法测定细菌存活数量。

时间-杀菌曲线法：动态监测抗菌材料对细菌的杀灭速率。

微孔板比色法：利用显色反应定量检测细菌代谢活性。

流式细胞术：快速分析细菌存活状态和数量。

基因检测法：通过PCR技术检测特定细菌基因标记。

蛋白质分析法：检测细菌表面蛋白变化评估抗菌效果。

阻抗法：通过测量培养基阻抗变化评估细菌生长。

生物膜形成抑制试验：评估材料抑制细菌生物膜形成能力。

抗菌剂释放动力学测试：测定抗菌剂从材料中的释放速率。

检测仪器

生物安全柜, 恒温恒湿培养箱, 紫外分光光度计, 荧光显微镜, 扫描电子显微镜, 流式细胞仪, 实时PCR仪, 酶标仪, 菌落计数器, 振荡培养箱, 离心机, 微量移液器, 电导率仪, pH计, 电子天平

荣誉资质

北检院部分仪器展示