信息概要

笔式注射器滑动性测试是评估注射器在使用过程中推杆与套筒之间滑动性能的关键项目，直接影响注射器的操作顺畅性和给药准确性。该测试对于确保产品质量、患者安全以及合规性至关重要。通过第三方检测机构的专业服务，可全面验证产品是否符合国际标准（如ISO 11608）和行业规范，帮助生产企业优化设计、降低风险并满足监管要求。

检测项目

启动力, 滑动阻力, 动态摩擦力, 静态摩擦力, 推杆行程偏差, 回弹力, 泄漏率, 针头插入力, 针头保持力, 剂量准确性, 活塞密封性, 推杆强度, 推杆疲劳性, 套筒变形量, 温度影响测试, 湿度影响测试, 振动影响测试, 跌落测试, 耐久性测试, 生物相容性测试

检测范围

一次性笔式注射器, 可重复使用笔式注射器, 胰岛素笔, 生长激素笔, 骨质疏松治疗笔, 自动注射笔, 预充式注射笔, 双腔注射笔, 无针注射笔, 儿童专用注射笔, 高粘度药物注射笔, 低温储存注射笔, 高温耐受注射笔, 防误触注射笔, 盲人辅助注射笔, 电子剂量记录注射笔, 可调节剂量注射笔, 固定剂量注射笔, 皮下注射笔, 肌肉注射笔

检测方法

ISO 11608-5:2022 标准测试法：通过规定速度下的推杆运动评估滑动性能

ASTM F2054 静态阻力测试法：测量推杆初始运动所需的最小力

动态摩擦测试法：模拟实际注射过程中的连续滑动阻力

恒速拉伸测试法：使用材料试验机以恒定速率拉动推杆

环境应力测试法：在不同温湿度条件下重复滑动性测试

疲劳循环测试法：模拟多次使用后的性能变化

高速摄像分析法：捕捉推杆运动轨迹和异常振动

扭矩测试法：评估旋转式剂量调节机构的滑动特性

振动干扰测试法：模拟运输或携带中的振动影响

跌落冲击测试法：验证意外跌落后的滑动性能保持度

表面粗糙度关联法：通过接触面粗糙度数据预测滑动性

润滑剂残留检测法：分析硅油涂层均匀性与滑动阻力关系

有限元模拟法：通过计算机建模预测长期使用磨损情况

用户操作模拟测试法：招募志愿者进行真实场景操作评估

压力分布测绘法：使用薄膜传感器检测推杆接触压力分布

检测仪器

万能材料试验机, 高精度力传感器, 环境试验箱, 振动测试台, 跌落测试仪, 扭矩测试仪, 高速摄像机, 表面粗糙度仪, 摩擦系数测定仪, 激光位移传感器, 恒温恒湿箱, 压力分布分析系统, 电子显微镜, 润滑剂厚度测量仪, 生物力学模拟机器人

荣誉资质

北检院部分仪器展示