信息概要

医用导管正己烷萃取物（YY/T 0778）是评估医用导管中可萃取物含量的重要检测项目，主要用于检测导管材料在正己烷溶剂中可溶出的化学物质。该检测对于确保医用导管的安全性和生物相容性至关重要，能够有效评估导管材料是否可能释放有害物质，从而避免对人体产生潜在风险。检测结果可为医疗器械生产商、监管机构和医疗机构提供可靠的数据支持，确保产品符合相关标准和法规要求。

检测项目

正己烷萃取物总量, 挥发性有机物, 重金属含量, 塑化剂含量, 抗氧化剂残留, 紫外吸收物质, 荧光物质, 酸值, 碱值, 过氧化物值, 水分含量, 灰分含量, 不挥发物, 可溶性金属离子, 有机锡化合物, 多环芳烃, 邻苯二甲酸酯, 酚类物质, 醛类物质, 酮类物质

检测范围

导尿管, 中心静脉导管, 外周静脉导管, 气管插管, 胃管, 引流管, 透析管, 造影导管, 球囊导管, 微导管, 心脏导管, 神经导管, 血管内导管, 输尿管导管, 鼻饲管, 胸腔引流管, 腹腔引流管, 胆道导管, 输卵管导管, 尿道导管

检测方法

正己烷萃取法：通过正己烷溶剂萃取导管材料中的可溶性物质，测定其总量。

气相色谱-质谱联用法（GC-MS）：用于检测挥发性有机物和塑化剂等成分。

高效液相色谱法（HPLC）：用于分析抗氧化剂、紫外吸收物质等。

紫外-可见分光光度法：测定紫外吸收物质的含量。

荧光分光光度法：检测材料中的荧光物质。

原子吸收光谱法（AAS）：用于测定重金属含量。

电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：分析可溶性金属离子。

酸碱滴定法：测定酸值和碱值。

碘量法：检测过氧化物值。

卡尔费休法：测定水分含量。

灰分测定法：通过高温灼烧测定灰分含量。

重量法：测定不挥发物含量。

有机锡化合物检测法：通过衍生化后使用GC-MS分析。

多环芳烃检测法：使用HPLC或GC-MS进行定量分析。

邻苯二甲酸酯检测法：通过GC-MS测定其残留量。

检测仪器

气相色谱-质谱联用仪, 高效液相色谱仪, 紫外-可见分光光度计, 荧光分光光度计, 原子吸收光谱仪, 电感耦合等离子体质谱仪, 酸碱滴定仪, 碘量法滴定装置, 卡尔费休水分测定仪, 马弗炉, 电子天平, 烘箱, 离心机, 旋转蒸发仪, 超声波萃取仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示