信息概要

药用铝塑复合膜荧光物质筛查（YBB 0026）是针对药品包装材料中可能存在的荧光物质进行检测的重要项目。荧光物质可能迁移至药品中，影响药品安全性和稳定性，因此筛查至关重要。本检测服务通过严格的标准和方法，确保药用铝塑复合膜符合国家药包材标准，保障药品质量和患者用药安全。

检测项目

荧光增白剂含量, 紫外吸收值, 荧光强度, 迁移量, 溶出物, 重金属含量, 挥发性有机物, 邻苯二甲酸酯类, 多环芳烃, 塑化剂残留, 溶剂残留, 表面粗糙度, 厚度均匀性, 拉伸强度, 热合强度, 剥离强度, 透光率, 雾度, 水蒸气透过率, 氧气透过率

检测范围

药品铝塑泡罩包装, 药品铝塑复合袋, 药品铝塑复合膜, 药品铝塑复合片材, 药品铝塑复合管, 药品铝塑复合瓶盖, 药品铝塑复合垫片, 药品铝塑复合软管, 药品铝塑复合硬片, 药品铝塑复合卷材, 药品铝塑复合封口膜, 药品铝塑复合标签, 药品铝塑复合胶带, 药品铝塑复合托盘, 药品铝塑复合瓶身, 药品铝塑复合瓶底, 药品铝塑复合瓶肩, 药品铝塑复合瓶口, 药品铝塑复合瓶盖内垫, 药品铝塑复合膜标签

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：用于检测荧光增白剂含量及有机溶出物。

气相色谱-质谱联用法（GC-MS）：分析挥发性有机物和溶剂残留。

紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：测定紫外吸收值和荧光强度。

荧光分光光度法：定量检测荧光物质迁移量。

原子吸收光谱法（AAS）：检测重金属含量。

电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：高灵敏度分析微量元素。

热分析法（DSC/TGA）：评估材料热稳定性和成分。

力学性能测试：测定拉伸强度、热合强度等机械性能。

透湿性测试：测量水蒸气透过率。

透气性测试：测定氧气透过率。

表面粗糙度测试：评估材料表面特性。

厚度测试：确保材料厚度均匀性。

剥离强度测试：评估复合层间的粘合性能。

溶出物测试：检测可能迁移至药品中的物质。

加速老化试验：模拟长期储存条件下的材料性能变化。

检测仪器

高效液相色谱仪, 气相色谱-质谱联用仪, 紫外-可见分光光度计, 荧光分光光度计, 原子吸收光谱仪, 电感耦合等离子体质谱仪, 差示扫描量热仪, 热重分析仪, 电子拉力试验机, 透湿性测试仪, 透气性测试仪, 表面粗糙度仪, 厚度测量仪, 剥离强度测试仪, 加速老化试验箱

荣誉资质

北检院部分仪器展示