信息概要

药膏基质高温相分离检测是针对药膏类产品在高温环境下基质稳定性的一项关键检测服务。该检测通过模拟高温条件，评估药膏基质的相分离行为，确保产品在储存或使用过程中不会因温度变化而出现分层、析出或其他物理性质变化。检测的重要性在于保障药膏产品的质量稳定性、安全性和有效性，避免因基质不稳定导致的疗效降低或不良反应。本检测适用于各类药膏产品的研发、生产和质量控制环节。

检测项目

高温稳定性, 相分离温度, 粘度变化, 析出物含量, 分层时间, 基质均匀性, 熔点测定, 软化点, 流动性, pH值, 水分含量, 挥发性物质, 密度, 粒径分布, 微观形貌, 化学成分分析, 氧化稳定性, 微生物限度, 重金属含量, 残留溶剂

检测范围

乳膏, 软膏, 凝胶, 贴膏, 油膏, 霜剂, 糊剂, 栓剂, 眼膏, 鼻用膏, 口腔膏, 外用膏, 消炎膏, 止痛膏, 抗菌膏, 激素类膏, 中药膏, 防晒膏, 保湿膏, 修复膏

检测方法

高温加速试验法：将样品置于高温环境中观察相分离现象。

离心分离法：通过离心加速相分离过程并定量分析。

显微观察法：利用显微镜观察基质微观结构变化。

流变学法：测定高温下粘度变化曲线。

热分析法：通过DSC测定相变温度。

重量法：测定析出物或挥发分重量变化。

激光散射法：分析高温下粒径分布变化。

色谱法：检测高温降解产物。

光谱法：分析基质成分变化。

水分测定法：测定高温水分损失。

pH测定法：监测高温pH值变化。

微生物检测法：评估高温储存后微生物污染。

重金属检测法：测定高温浸出重金属含量。

残留溶剂检测法：分析高温挥发溶剂残留。

氧化稳定性测试法：评估高温氧化程度。

检测仪器

恒温箱, 离心机, 光学显微镜, 流变仪, 差示扫描量热仪, 电子天平, 激光粒度分析仪, 高效液相色谱仪, 气相色谱仪, 紫外可见分光光度计, 红外光谱仪, pH计, 水分测定仪, 微生物培养箱, 原子吸收光谱仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示