信息概要

血浆分离筒溶血指数分析（YY/T 0326-2017）是针对医疗用血浆分离筒的溶血性能进行检测的重要标准。该检测项目通过评估溶血指数，确保产品在临床使用中的安全性和有效性。溶血指数是衡量血浆分离筒对红细胞破坏程度的关键指标，直接影响输血和血液处理的治疗效果。第三方检测机构通过专业检测服务，帮助生产企业验证产品合规性，降低医疗风险，保障患者安全。

检测项目

溶血指数, 红细胞破碎率, 游离血红蛋白含量, 血浆蛋白残留量, 白细胞残留量, 血小板残留量, 细菌内毒素, 无菌检测, 微粒污染, pH值, 渗透压, 生物相容性, 材料化学性能, 机械强度, 密封性, 流量测试, 压力测试, 温度稳定性, 耐用性, 抗凝血性能

检测范围

一次性使用血浆分离筒, 可重复使用血浆分离筒, 离心式血浆分离筒, 膜式血浆分离筒, 自动化血浆分离系统, 手动血浆分离系统, 儿科用血浆分离筒, 成人用血浆分离筒, 高通量血浆分离筒, 低通量血浆分离筒, 高容量血浆分离筒, 低容量血浆分离筒, 低温血浆分离筒, 常温血浆分离筒, 抗凝血浆分离筒, 非抗凝血浆分离筒, 便携式血浆分离筒, 固定式血浆分离筒, 医用级血浆分离筒, 实验用血浆分离筒

检测方法

分光光度法：通过测量游离血红蛋白的吸光度计算溶血指数。

离心法：分离血浆后检测红细胞破碎率。

酶联免疫吸附试验（ELISA）：定量检测游离血红蛋白含量。

流式细胞术：分析白细胞和血小板残留量。

凝胶法：检测细菌内毒素。

微生物培养法：验证无菌性能。

微粒计数法：评估微粒污染水平。

pH计法：测量血浆分离筒内液体的pH值。

渗透压计法：测定渗透压。

细胞毒性试验：评估生物相容性。

化学分析：检测材料化学性能。

力学测试仪：测试机械强度和密封性。

流量计：测量流量性能。

压力传感器：验证压力耐受性。

温度控制系统：测试温度稳定性。

检测仪器

分光光度计, 离心机, 酶标仪, 流式细胞仪, 凝胶法内毒素检测仪, 微生物培养箱, 微粒计数器, pH计, 渗透压计, 细胞培养箱, 化学分析仪, 力学测试仪, 流量计, 压力传感器, 温度控制箱

荣誉资质

北检院部分仪器展示