信息概要

气动脉冲雾化器是一种通过压缩空气或气体脉冲将液体药物转化为微小雾滴的医疗设备，广泛应用于呼吸系统疾病的治疗。其检测是确保设备性能、安全性和有效性的关键环节，涉及雾化效率、颗粒分布、气密性等多项指标。第三方检测机构通过专业测试，帮助生产企业和医疗机构验证产品是否符合行业标准（如ISO 13485、YY/T 0757等），保障患者用药安全，同时为产品注册和市场准入提供技术支持。

检测项目

雾化速率,雾滴粒径分布,药物残留量,输出剂量均匀性,气密性测试,噪声水平,脉冲频率稳定性,气流压力范围,雾化持续时间,药物输出浓度,设备耐久性,电气安全性能,电磁兼容性,材料生物相容性,清洁消毒效果,环境适应性,振动测试,跌落测试,外观检查,标识合规性

检测范围

医用气动脉冲雾化器,家用气动脉冲雾化器,便携式气动脉冲雾化器,儿童专用气动脉冲雾化器,高频气动脉冲雾化器,低频气动脉冲雾化器,多功能气动脉冲雾化器,智能气动脉冲雾化器,无线气动脉冲雾化器,医用级气动脉冲雾化器,急救气动脉冲雾化器,车载气动脉冲雾化器,可拆卸气动脉冲雾化器,一次性气动脉冲雾化器,耐高温气动脉冲雾化器,防菌气动脉冲雾化器,低噪音气动脉冲雾化器,大容量气动脉冲雾化器,微型气动脉冲雾化器,实验室用气动脉冲雾化器

检测方法

激光衍射法：通过激光散射测量雾滴粒径分布。

高效液相色谱法（HPLC）：定量分析药物残留和输出浓度。

气溶胶采集称重法：测定雾化速率和输出剂量均匀性。

压力衰减测试：评估设备气密性。

声级计测试：检测设备运行噪声。

加速老化试验：模拟长期使用验证耐久性。

电气安全测试：依据GB 9706.1标准检测漏电流和绝缘性。

EMC测试：评估电磁辐射和抗干扰能力。

细胞毒性试验：验证材料生物相容性。

微生物挑战测试：检查清洁消毒效果。

高低温循环试验：测试环境适应性。

振动台测试：模拟运输条件评估结构稳定性。

自由跌落试验：验证产品抗冲击性能。

目视检查法：确认外观和标识合规性。

脉冲频率分析：使用示波器监测脉冲稳定性。

检测仪器

激光粒径分析仪,高效液相色谱仪,电子天平,气溶胶采样器,压力传感器,声级计,老化试验箱,电气安全分析仪,EMC测试系统,细胞培养箱,微生物检测设备,高低温试验箱,振动试验台,跌落试验机,示波器

荣誉资质

北检院部分仪器展示