信息概要

医用注射针针尖强度耐久性测试是评估注射针在反复穿刺过程中针尖的机械性能和耐用性的关键检测项目。该测试通过模拟实际使用场景，确保针尖在多次穿刺后仍能保持锋利度、完整性和功能性，从而保障临床使用的安全性和有效性。检测的重要性在于避免因针尖变形、断裂或钝化导致的患者疼痛、组织损伤或药物输送失败，同时满足医疗器械相关法规和标准的要求。

检测项目

针尖穿刺力, 针尖断裂力, 针尖变形量, 针尖锋利度, 针尖耐久性, 针尖抗弯曲性, 针尖抗疲劳性, 针尖表面粗糙度, 针尖几何尺寸, 针尖材料硬度, 针尖涂层附着力, 针尖耐腐蚀性, 针尖清洁度, 针尖生物相容性, 针尖无菌性, 针尖残留物, 针尖润滑性, 针尖流量测试, 针尖回弹性, 针尖微观结构分析

检测范围

皮下注射针, 静脉注射针, 肌肉注射针, 胰岛素注射针, 疫苗注射针, 麻醉注射针, 采血针, 输液针, 穿刺针, 活检针, 针灸针, 导管针, 缝合针, 微创手术针, 眼科注射针, 牙科注射针, 兽用注射针, 一次性注射针, 可重复使用注射针, 特殊涂层注射针

检测方法

穿刺力测试法：通过模拟针尖穿刺特定材料（如硅胶膜）测量所需力值，评估针尖的锋利度和穿刺性能。

断裂力测试法：对针尖施加轴向力直至断裂，测定其最大承受力，评估针尖的机械强度。

耐久性循环测试：重复穿刺动作（如数百至数千次），观察针尖变形、钝化或断裂情况。

显微观察法：使用光学显微镜或电子显微镜分析针尖表面形貌和微观结构。

几何尺寸测量：通过精密仪器（如激光测微仪）测量针尖的直径、锥度和长度等参数。

硬度测试法：采用显微硬度计测定针尖材料的硬度值。

涂层附着力测试：通过划格法或拉力试验评估针尖涂层的结合强度。

腐蚀试验：将针尖暴露于模拟体液环境中，评估其耐腐蚀性能。

清洁度检测：采用颗粒计数或化学分析检测针尖表面残留物。

生物相容性测试：通过细胞毒性、致敏性等实验评估针尖材料的生物安全性。

无菌测试：培养法或快速微生物检测法验证针尖的无菌状态。

流量测试：测定液体通过针尖的流速，评估其通畅性。

表面粗糙度测试：使用轮廓仪或原子力显微镜测量针尖表面粗糙度。

回弹性测试：对针尖施加弯曲力后观察其恢复原状的能力。

润滑性测试：评估针尖表面润滑层的均匀性和持久性。

检测仪器

万能材料试验机, 光学显微镜, 电子显微镜, 激光测微仪, 显微硬度计, 轮廓仪, 原子力显微镜, 颗粒计数器, 化学分析仪, 细胞培养箱, 微生物检测仪, 流量计, 腐蚀试验箱, 划格测试仪, 拉力试验机

荣誉资质

北检院部分仪器展示