信息概要

抗生素高温杂质增长检测是针对抗生素类产品在高温条件下可能产生的杂质进行定量和定性分析的重要检测项目。抗生素在高温环境下易发生降解或转化，生成潜在有害杂质，影响药品安全性和有效性。通过第三方检测机构的专业服务，可确保抗生素产品的质量稳定性，满足药典及监管要求，保障患者用药安全。

检测项目

杂质A含量, 杂质B含量, 杂质C含量, 杂质D含量, 杂质E含量, 杂质F含量, 杂质G含量, 杂质H含量, 杂质I含量, 杂质J含量, 杂质K含量, 杂质L含量, 杂质M含量, 杂质N含量, 杂质O含量, 杂质P含量, 杂质Q含量, 杂质R含量, 杂质S含量, 杂质T含量

检测范围

青霉素类, 头孢菌素类, 大环内酯类, 氨基糖苷类, 四环素类, 氯霉素类, 林可霉素类, 多肽类, 磺胺类, 喹诺酮类, 硝基呋喃类, 抗真菌类, 抗结核类, 抗病毒类, 抗肿瘤抗生素, 糖肽类, 磷霉素类, 利福霉素类, 链阳菌素类, 截短侧耳素类

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：通过色谱分离和紫外检测器定量分析杂质。

液相色谱-质谱联用法（LC-MS）：结合色谱分离与质谱定性，精准鉴定杂质结构。

气相色谱法（GC）：适用于挥发性杂质的分离与检测。

薄层色谱法（TLC）：通过显色反应初步筛查杂质。

紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：测定特定波长下的吸光度以评估杂质含量。

红外光谱法（IR）：通过官能团特征峰分析杂质组成。

核磁共振波谱法（NMR）：用于杂质结构的详细解析。

电化学分析法：通过氧化还原反应检测电活性杂质。

毛细管电泳法（CE）：高效分离极性或离子型杂质。

热重分析法（TGA）：评估高温下抗生素的热稳定性。

差示扫描量热法（DSC）：分析杂质生成的热力学行为。

微生物抑制法：通过生物活性评估杂质毒性。

酶联免疫法（ELISA）：针对特定杂质抗原的灵敏检测。

离子色谱法（IC）：专用于离子型杂质的分离检测。

超高效液相色谱法（UPLC）：提升分离效率与检测速度。

检测仪器

高效液相色谱仪, 液相色谱-质谱联用仪, 气相色谱仪, 薄层色谱扫描仪, 紫外-可见分光光度计, 红外光谱仪, 核磁共振波谱仪, 电化学分析仪, 毛细管电泳仪, 热重分析仪, 差示扫描量热仪, 微生物培养箱, 酶标仪, 离子色谱仪, 超高效液相色谱仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示