信息概要

人工血管织物直角撕裂阈值是评估其力学性能的重要指标之一，直接影响产品的临床安全性和耐久性。第三方检测机构通过专业测试，确保产品符合国际标准（如ISO 7198、ASTM F2150）及行业规范，为生产商、医疗机构和监管部门提供可靠数据支持。检测不仅验证产品在模拟生理环境下的抗撕裂能力，还能优化材料设计和生产工艺，降低植入后并发症风险。

检测项目

直角撕裂力，拉伸强度，断裂伸长率，缝合强度，爆破压力，渗透性，孔隙率，厚度，重量，表面粗糙度，生物相容性，溶血率，细胞毒性，致敏性，热原性，灭菌残留，化学物质析出，耐疲劳性，动态顺应性，径向支撑力

检测范围

聚酯纤维人工血管，聚四氟乙烯人工血管，聚氨酯人工血管，编织型人工血管，针织型人工血管，覆膜支架，分叉型人工血管，直型人工血管，小口径人工血管，大口径人工血管，生物可降解人工血管，复合涂层人工血管，纳米纤维人工血管，动物源性人工血管，静电纺丝人工血管，多层结构人工血管，药物洗脱人工血管，抗钙化人工血管，抗菌人工血管，个性化定制人工血管

检测方法

ASTM D2261-标准撕裂测试法：使用拉力机测量直角方向撕裂力。

ISO 13934-1-织物拉伸测试：评估轴向拉伸性能。

ASTM F2052-缝合线保持力测试：模拟缝合处力学强度。

ISO 7198-爆破压力测试：通过液压检测管状结构承压能力。

ASTM E1294-孔隙率测定：采用气体渗透法分析微孔结构。

ISO 10993-5-细胞毒性测试：体外评估材料生物安全性。

ASTM F756-溶血试验：量化红细胞破坏程度。

ISO 10993-10-致敏性测试：检测潜在过敏反应。

热原试验（兔法）：监测致热物质残留。

HPLC-高效液相色谱法：分析化学物质析出量。

ASTM F2477-动态疲劳测试：模拟长期脉动负荷下的耐久性。

激光扫描显微镜-表面形貌分析：三维量化粗糙度参数。

微CT扫描-三维孔隙结构重建：非破坏性内部结构评估。

DSC差示扫描量热法：检测材料热力学特性。

FTIR红外光谱-材料成分鉴定：验证聚合物化学结构。

检测仪器

万能材料试验机，撕裂强度测试仪，爆破压力测试仪，电子天平，厚度仪，孔隙率分析仪，溶血指数测定仪，细胞培养箱，流式细胞仪，高效液相色谱仪，气相色谱质谱联用仪，动态疲劳试验机，激光共聚焦显微镜，微CT扫描仪，差示扫描量热仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示