信息概要

药物悬浮液等电点偏移分析是评估药物悬浮液稳定性和电荷特性的重要检测项目。等电点偏移可能导致药物颗粒聚集、沉降或化学性质变化，直接影响药物的疗效和安全性。通过专业检测，可以确保药物悬浮液在储存和使用过程中保持稳定的物理化学性质，满足药典和监管要求。本检测服务适用于研发、生产和质量控制环节，为制药企业提供精准的数据支持。

检测项目

等电点测定, Zeta电位分析, 粒径分布, 浊度检测, 粘度测定, pH值测定, 电导率测定, 稳定性评估, 沉降速率, 流变特性, 表面张力, 电荷密度, 分散性, 光学显微镜观察, 离心稳定性, 温度敏感性, 离子强度影响, 储存条件评估, 化学相容性, 微生物限度

检测范围

抗生素悬浮液, 抗病毒悬浮液, 抗癌药物悬浮液, 激素类悬浮液, 疫苗悬浮液, 口服混悬剂, 注射用混悬剂, 外用悬浮制剂, 纳米药物悬浮液, 脂质体悬浮液, 蛋白质药物悬浮液, 多糖类悬浮液, 中药提取物悬浮液, 缓释悬浮制剂, 靶向药物悬浮液, 造影剂悬浮液, 眼用悬浮液, 鼻用悬浮液, 儿童用药物悬浮液, 兽用药物悬浮液

检测方法

动态光散射法(DLS)：通过激光散射测量颗粒粒径分布和Zeta电位。

电泳光散射法(ELS)：分析颗粒在电场中的迁移速率，计算Zeta电位。

显微电泳法：直接观察颗粒在电场中的运动行为。

pH滴定法：测定悬浮液在不同pH条件下的电位变化。

浊度测定法：评估悬浮液的分散均匀性和稳定性。

流变测定法：分析悬浮液的流动特性和粘度变化。

离心分析法：通过离心加速评估悬浮液的物理稳定性。

激光衍射法：精确测量颗粒的粒径分布。

电导率测定法：评估悬浮液中离子浓度对稳定性的影响。

显微镜观察法：直接观察颗粒形态和聚集状态。

等电聚焦电泳法：精确测定蛋白质类药物的等电点。

紫外-可见分光光度法：评估悬浮液的吸光特性变化。

动态沉降法：监测颗粒在重力作用下的沉降行为。

温度循环测试：评估悬浮液在不同温度条件下的稳定性。

加速稳定性试验：模拟长期储存条件评估产品稳定性。

检测仪器

Zeta电位分析仪, 激光粒度分析仪, 紫外可见分光光度计, 流变仪, 离心机, 电导率仪, pH计, 光学显微镜, 等电聚焦电泳系统, 动态光散射仪, 浊度计, 微量天平, 恒温恒湿箱, 高速离心机, 纳米颗粒分析仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示