信息概要

无菌注射器包装烟阻隔测试是评估无菌注射器包装材料对烟雾、气体或微生物阻隔性能的重要检测项目。该测试确保包装在运输、储存和使用过程中能够有效保护注射器的无菌状态，防止污染和失效。检测的重要性在于保障医疗器械的安全性和可靠性，符合国际标准（如ISO 11607、ASTM F1608等）及行业法规要求，降低医疗风险，提升产品质量。

检测项目

阻隔性能测试, 密封强度测试, 微生物屏障测试, 透气性测试, 透湿性测试, 抗穿刺性能测试, 拉伸强度测试, 撕裂强度测试, 热合强度测试, 剥离强度测试, 耐压性能测试, 耐折性能测试, 耐摩擦性能测试, 耐高温性能测试, 耐低温性能测试, 耐湿热性能测试, 耐化学性能测试, 尺寸稳定性测试, 外观检查, 印刷附着力测试

检测范围

塑料薄膜包装, 铝箔复合包装, 纸塑复合包装, 吸塑包装, 顶头袋包装, 三边封包装, 中封袋包装, 立体袋包装, 卷膜包装, 预成型包装, 无菌屏障系统包装, 多层共挤膜包装, 透气膜包装, 不透气膜包装, 医用透析纸包装, 医用无纺布包装, 聚乙烯包装, 聚丙烯包装, 聚酯包装, 聚酰胺包装

检测方法

ASTM F1608：通过烟雾穿透测试评估材料的阻隔性能。

ISO 11607：对最终灭菌医疗器械包装的完整性和密封性进行测试。

ASTM F1929：使用染料渗透法检测包装密封处的泄漏。

ASTM F88：测量软包装材料的密封强度。

ASTM D3985：通过氧气透过率测试评估材料的透气性。

ASTM E96：测定材料的透湿性。

ASTM D1709：通过落镖冲击测试评估材料的抗穿刺性能。

ASTM D882：测试材料的拉伸强度。

ASTM D1922：测定材料的撕裂强度。

ASTM F2029：评估包装材料的热合强度。

ASTM F1140：通过爆破测试评估包装的耐压性能。

ASTM D2176：测试材料的耐折性能。

ASTM D5264：评估材料的耐摩擦性能。

ASTM D638：测试材料在高温环境下的性能稳定性。

ASTM D1790：测试材料在低温环境下的性能稳定性。

检测仪器

烟雾穿透测试仪, 密封强度测试仪, 微生物屏障测试仪, 透气性测试仪, 透湿性测试仪, 落镖冲击试验机, 拉力试验机, 撕裂强度测试仪, 热合强度测试仪, 爆破测试仪, 耐折试验机, 摩擦试验机, 高低温试验箱, 湿热试验箱, 化学稳定性测试仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示