信息概要

高效液相色谱（HPLC）杂质分析是一种广泛应用于药品、食品、化工等领域的关键检测技术，用于分离、鉴定和定量样品中的杂质成分。该技术通过高精度色谱柱和检测器，能够快速准确地分析复杂基质中的微量杂质，确保产品质量和安全性。检测杂质对于保障产品合规性、优化生产工艺以及满足法规要求具有重要意义，尤其在药品研发和上市后质量控制中不可或缺。

检测项目

有机溶剂残留, 重金属杂质, 农药残留, 降解产物, 中间体残留, 异构体含量, 有关物质, 无机盐杂质, 微生物限度, 水分含量, 残留催化剂, 多环芳烃, 塑化剂, 防腐剂含量, 色素杂质, 抗生素残留, 激素残留, 维生素含量, 氨基酸杂质, 脂肪酸组成

检测范围

原料药, 制剂药品, 中药提取物, 生物制品, 食品添加剂, 保健食品, 化妆品, 化工产品, 环境样品, 农药产品, 兽药, 医疗器械, 包装材料, 饮用水, 饲料, 农产品, 乳制品, 油脂类产品, 饮料, 香料

检测方法

反相高效液相色谱法（RP-HPLC）：利用非极性固定相分离极性或中等极性化合物。

离子交换色谱法（IEC）：通过离子交换原理分离带电物质。

尺寸排阻色谱法（SEC）：基于分子大小差异进行分离。

亲和色谱法（AC）：利用生物特异性相互作用分离目标物。

手性色谱法：专门用于分离光学异构体。

超高效液相色谱法（UPLC）：采用小粒径填料提高分离效率。

梯度洗脱法：通过改变流动相组成优化分离效果。

等度洗脱法：使用恒定组成的流动相进行分离。

柱后衍生化法：通过衍生反应增强检测灵敏度。

二维液相色谱法（2D-LC）：结合两种分离机制提高分辨率。

质谱联用法（LC-MS）：提供高灵敏度和结构鉴定能力。

蒸发光散射检测法（ELSD）：适用于无紫外吸收的化合物。

荧光检测法：针对具有荧光特性的物质。

示差折光检测法：基于折射率变化进行检测。

电化学检测法：适用于电活性物质的测定。

检测仪器

高效液相色谱仪, 超高效液相色谱仪, 液相色谱-质谱联用仪, 蒸发光散射检测器, 荧光检测器, 二极管阵列检测器, 示差折光检测器, 电化学检测器, 自动进样器, 柱温箱, 溶剂输送系统, 色谱柱, 数据处理系统, 真空脱气机, 梯度混合器

荣誉资质

北检院部分仪器展示