信息概要

血液透析器沸水循环测试是一种用于评估血液透析器在高温水循环条件下的性能和耐久性的重要检测项目。该测试模拟实际使用中的高温消毒环境，确保产品在反复沸水循环后仍能保持其功能性和安全性。检测的重要性在于保障患者的生命安全，避免因透析器性能不达标导致的医疗事故，同时满足医疗器械相关法规和标准的要求。

检测项目

外观检查：检查透析器表面是否有破损或变形。

密封性测试：评估透析器在沸水循环后的密封性能。

流量测试：测量透析液和血液的流量是否达标。

压力衰减测试：检测透析器在压力下的泄漏情况。

超滤率测试：评估透析器的超滤性能。

清除率测试：测量透析器对小分子物质的清除能力。

生物相容性测试：评估透析器材料与血液的相容性。

热稳定性测试：检测透析器在高温下的结构稳定性。

化学残留测试：检查透析器是否有化学物质残留。

细菌内毒素测试：评估透析器的无菌状态。

pH值测试：测量透析器液体的酸碱度。

电导率测试：检测透析器液体的电导率是否合格。

溶质清除率测试：评估透析器对特定溶质的清除效果。

血室容量测试：测量透析器血室的容量是否符合标准。

透析液室容量测试：测量透析器透析液室的容量是否符合标准。

耐压测试：评估透析器在高压下的耐受能力。

疲劳测试：模拟多次使用后的性能变化。

温度循环测试：评估透析器在温度变化下的性能。

材料强度测试：检测透析器材料的机械强度。

连接件测试：评估透析器连接件的牢固性。

灭菌效果测试：检查透析器的灭菌是否彻底。

微粒污染测试：评估透析器液体中的微粒污染情况。

气体交换测试：测量透析器的气体交换能力。

溶血测试：评估透析器是否会引起溶血。

凝血测试：检测透析器是否容易引起凝血。

重复使用测试：评估透析器在多次使用后的性能。

振动测试：模拟运输过程中的振动对透析器的影响。

跌落测试：评估透析器在跌落情况下的耐用性。

老化测试：模拟长期存储后的性能变化。

标签耐久性测试：检查透析器标签在沸水循环后的清晰度。

检测范围

高通量透析器，低通量透析器，中空纤维透析器，平板型透析器，一次性透析器，可重复使用透析器，小儿透析器，成人透析器，高截留量透析器，低截留量透析器，血液滤过器，血液透析滤过器，生物人工肾，便携式透析器，家用透析器，医院用透析器，聚砜膜透析器，纤维素膜透析器，合成膜透析器，混合膜透析器，无醋酸透析器，醋酸透析器，高流量透析器，低流量透析器，高温透析器，低温透析器，预充式透析器，非预充式透析器，带泵透析器，无泵透析器

检测方法

目视检查法：通过肉眼观察透析器的外观缺陷。

压力衰减法：通过测量压力变化评估密封性。

流量计法：使用流量计测量透析液和血液的流量。

超滤率测定法：通过称重法测量超滤率。

清除率测定法：使用分光光度计测量溶质浓度变化。

细胞培养法：评估生物相容性。

高温循环法：模拟沸水循环条件进行测试。

高效液相色谱法：检测化学残留。

凝胶法：测定细菌内毒素。

pH计法：测量液体的pH值。

电导率仪法：测量液体的电导率。

溶质清除率测定法：通过浓度差计算清除率。

容量测定法：通过注水法测量血室和透析液室容量。

耐压试验法：施加高压检测透析器的耐受性。

疲劳试验法：模拟多次使用后的性能变化。

温度循环法：通过温度变化测试透析器的稳定性。

拉伸试验法：测试材料的机械强度。

连接件拉力试验法：评估连接件的牢固性。

灭菌验证法：通过生物指示剂验证灭菌效果。

微粒计数法：使用微粒计数器检测微粒污染。

检测仪器

流量计，压力表，超滤率测定仪，分光光度计，细胞培养箱，高温循环装置，高效液相色谱仪，细菌内毒素检测仪，pH计，电导率仪，溶质清除率测定仪，容量测定仪，耐压试验机，疲劳试验机，温度循环箱

荣誉资质

北检院部分仪器展示