信息概要

医用注射针鲁尔接头兼容穿刺测试是评估注射针与鲁尔接头连接性能及穿刺能力的关键检测项目，主要用于确保医疗器械的安全性和有效性。该测试通过模拟临床使用场景，验证接头的密封性、抗拉强度、耐腐蚀性等性能，避免因接头失效导致的药液泄漏或感染风险。检测的重要性在于保障患者安全、满足法规要求（如ISO 80369、GB/T 1962等标准），并为生产商提供质量改进依据。检测涵盖物理性能、化学性能及生物相容性等多维度指标。

检测项目

鲁尔接头尺寸精度，穿刺力，泄漏测试，抗拉强度，扭转强度，耐腐蚀性，耐压性，疲劳测试，连接牢固性，滑移阻力，锥度配合性，表面粗糙度，微生物屏障性能，微粒污染，化学溶出物，生物相容性，抗扭力矩，抗弯曲性能，耐高温性，耐低温性

检测范围

一次性使用无菌注射针，胰岛素注射针，静脉输液针，皮下注射针，采血针，麻醉针，疫苗注射针，造影剂注射针，留置针，活检针，针灸针，牙科注射针，兽用注射针，微量注射针，玻璃注射针，不锈钢注射针，塑料注射针，带安全装置的注射针，可回缩注射针，自毁式注射针

检测方法

尺寸测量法：使用光学投影仪或三坐标测量仪检测接头几何尺寸是否符合标准。

穿刺力测试法：通过力学试验机测定针尖刺穿模拟材料的最大力值。

泄漏测试法：施加气压或液压检测接头连接处的密封性能。

拉伸试验法：评估接头在轴向拉力下的抗分离能力。

扭转试验法：测量接头在旋转力矩作用下的抗扭性能。

盐雾试验法：模拟腐蚀环境测试接头材料的耐锈蚀性。

压力循环法：反复加压卸压验证接头的耐疲劳特性。

微粒分析法：采用液体颗粒计数器检测穿刺后产生的微粒污染。

溶出物测试法：通过液相色谱分析接头接触液体的化学物质释放量。

微生物挑战法：验证接头对细菌渗透的屏障效能。

表面粗糙度检测法：使用轮廓仪测量接头接触面的光洁度。

锥度配合测试法：评估接头与标准锥度的匹配度。

扭矩测试法：量化旋紧接头所需的力矩值。

环境应力开裂测试：暴露于化学试剂后观察材料裂纹情况。

生物相容性测试：根据ISO 10993系列标准进行细胞毒性等试验。

检测仪器

万能材料试验机，光学投影仪，三坐标测量仪，盐雾试验箱，泄漏测试仪，微粒计数器，高效液相色谱仪，扭矩测试仪，表面粗糙度仪，体视显微镜，恒温恒湿箱，压力循环机，微生物挑战装置，拉伸夹具，扭转试验台

荣誉资质

北检院部分仪器展示