信息概要

药品对角含量测定实验是药品质量控制的关键环节，通过对药品中特定成分的定量分析，确保其符合国家药典或行业标准要求。该检测服务由第三方检测机构提供，涵盖原料药、制剂、中药等多种药品类型，确保药品的安全性、有效性和一致性。检测的重要性在于保障患者用药安全，避免因含量偏差导致的疗效不足或毒副作用，同时满足药品生产、流通和监管的合规性需求。

检测项目

含量测定，杂质分析，水分测定，重金属检测，溶出度，微生物限度，pH值，旋光度，粒度分布，干燥失重，残留溶剂，有关物质，崩解时限，均匀度，装量差异，溶解度，比旋度，炽灼残渣，氯化物，硫酸盐

检测范围

化学原料药，中药饮片，片剂，胶囊剂，注射剂，颗粒剂，口服液，膏药，贴剂，栓剂，眼用制剂，鼻用制剂，透皮贴剂，丸剂，散剂，糖浆剂，气雾剂，乳膏剂，滴眼剂，冻干粉针剂

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：通过色谱分离和紫外检测定量分析药品成分。

气相色谱法（GC）：用于挥发性成分或残留溶剂的测定。

紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：基于吸光度测定特定波长下的成分含量。

滴定法：通过化学滴定反应确定成分浓度。

原子吸收光谱法（AAS）：用于重金属元素的定量分析。

薄层色谱法（TLC）：通过薄层分离和显色定性或半定量分析。

微生物限度检查法：测定药品中微生物污染水平。

pH测定法：通过pH计检测药品的酸碱度。

旋光度测定法：利用旋光仪测定光学活性物质的旋光度。

干燥失重法：通过加热干燥测定药品中挥发性成分含量。

炽灼残渣法：高温灼烧后测定无机物残留量。

溶出度测定法：模拟体内溶出环境评估药品释放特性。

粒度分析：通过激光衍射或显微镜法测定颗粒大小分布。

崩解时限测定：评估固体制剂在模拟胃肠液中的崩解速度。

有关物质检查：通过色谱技术检测药品中的杂质或降解产物。

检测仪器

高效液相色谱仪，气相色谱仪，紫外分光光度计，原子吸收光谱仪，pH计，旋光仪，电子天平，干燥箱，马弗炉，溶出度仪，粒度分析仪，崩解仪，薄层色谱扫描仪，微生物限度检测系统，超纯水机

荣誉资质

北检院部分仪器展示