信息概要

生物植入物疲劳形变模拟是评估植入物在长期使用过程中因周期性载荷导致的形变和性能变化的关键技术。该类产品通常用于骨科、心血管、牙科等领域，其疲劳性能直接影响患者的安全和治疗效果。检测的重要性在于确保植入物在体内能够承受长期机械应力，避免因疲劳失效导致的并发症或手术失败。通过模拟真实生理环境下的疲劳行为，可以优化产品设计、提高可靠性和合规性，同时满足医疗器械监管要求。

检测项目

疲劳寿命, 形变速率, 弹性模量, 屈服强度, 断裂韧性, 应力松弛, 应变硬化, 循环载荷性能, 微观结构变化, 表面磨损, 裂纹扩展速率, 残余应力, 动态力学性能, 生物相容性, 腐蚀疲劳, 温度影响, 湿度影响, 载荷频率响应, 位移控制精度, 疲劳极限

检测范围

人工关节, 骨板, 骨螺钉, 脊柱植入物, 牙科种植体, 心血管支架, 心脏瓣膜, 颅骨修复材料, 软组织补片, 缝合线, 人工韧带, 角膜植入物, 耳蜗植入物, 神经导管, 疝气修补网, 乳房植入物, 输尿管支架, 眼科晶状体, 血管移植物, 可降解植入材料

检测方法

轴向疲劳测试：通过周期性轴向载荷模拟植入物受力情况。

弯曲疲劳测试：评估植入物在弯曲载荷下的疲劳性能。

扭转疲劳测试：检测植入物在扭转载荷下的耐久性。

动态力学分析（DMA）：测量材料在交变应力下的模量和阻尼。

显微硬度测试：分析疲劳前后材料表面硬度的变化。

扫描电子显微镜（SEM）：观察疲劳后的微观结构损伤。

X射线衍射（XRD）：测定残余应力和相变情况。

裂纹扩展试验：量化疲劳裂纹的生长速率。

应变控制测试：在恒定应变条件下评估材料行为。

应力控制测试：在恒定应力条件下评估材料行为。

环境模拟测试：在模拟体液环境中进行疲劳试验。

高温疲劳测试：研究温度对疲劳性能的影响。

低频疲劳测试：评估低频载荷下的材料响应。

高频疲劳测试：评估高频载荷下的材料响应。

多轴疲劳测试：模拟复杂多向应力状态下的疲劳行为。

检测仪器

万能材料试验机, 动态力学分析仪, 疲劳试验机, 显微硬度计, 扫描电子显微镜, X射线衍射仪, 裂纹扩展测试仪, 环境模拟箱, 高温疲劳试验机, 多轴加载系统, 应变测量仪, 应力分析仪, 光学显微镜, 表面粗糙度仪, 腐蚀疲劳测试设备

荣誉资质

北检院部分仪器展示