信息概要

脂质纳米颗粒（LNP）血清稳定性电荷关联检测是评估LNP在血清环境中稳定性与表面电荷关系的关键项目。该检测对于确保LNP在药物递送、疫苗开发等应用中的有效性至关重要，通过分析电荷与稳定性的关联性，可优化LNP配方，提高其生物相容性和靶向性。检测涵盖物理化学性质、生物学性能等多维度参数，为研发和质量控制提供数据支持。

检测项目

粒径分布,表面电荷（Zeta电位）,包封率,载药量,血清稳定性,溶血性,细胞毒性,体外释放率,形态学分析,相变温度,磷脂组成,氧化稳定性,降解产物,无菌检测,内毒素水平,聚集状态,储存稳定性,冻融稳定性,生物分布,药代动力学

检测范围

mRNA-LNP,siRNA-LNP,DNA-LNP,疫苗载体LNP,抗癌药物LNP,基因编辑LNP,免疫调节LNP,蛋白质递送LNP,诊断试剂LNP,靶向递送LNP,温敏型LNP,pH敏感型LNP,长循环LNP,阳离子LNP,中性LNP,阴离子LNP,隐形LNP,多功能LNP,仿生LNP,复合型LNP

检测方法

动态光散射（DLS）：测定粒径分布与聚集状态

激光多普勒电泳：分析Zeta电位与表面电荷

超速离心法：评估包封率与载药量

透析法：检测体外释放特性

透射电镜（TEM）：观察形态与结构完整性

高效液相色谱（HPLC）：定量分析药物含量与降解产物

差示扫描量热法（DSC）：测定相变温度与热稳定性

气相色谱-质谱联用（GC-MS）：分析磷脂组成与氧化产物

鲎试剂法：检测内毒素水平

流式细胞术：评估细胞摄取与生物分布

MTT法：测定细胞毒性

溶血试验：评价血液相容性

微生物限度检测：验证无菌状态

动物实验：研究药代动力学与体内分布

稳定性加速试验：模拟长期储存条件

检测仪器

动态光散射仪,Zeta电位分析仪,超速离心机,高效液相色谱仪,透射电子显微镜,差示扫描量热仪,气相色谱-质谱联用仪,流式细胞仪,酶标仪,紫外分光光度计,原子力显微镜,纳米颗粒追踪分析仪,冷冻干燥机,生物安全柜,恒温恒湿箱

荣誉资质

北检院部分仪器展示