信息概要

病毒载体等电点生物活性关联检测是评估病毒载体产品质量和功能的关键环节。等电点作为病毒载体表面电荷特性的重要参数，直接影响其稳定性、纯化效率及体内外生物活性。通过检测等电点与生物活性的关联性，可优化载体设计、确保生产工艺一致性，并为临床前研究提供数据支持。本检测服务涵盖病毒载体等电点测定、生物活性分析及关联性研究，适用于基因治疗、疫苗开发等领域。检测结果可为产品质控、法规申报及研发改进提供科学依据。

检测项目

等电点测定,生物活性效价,病毒颗粒浓度,空壳率,基因组完整性,衣壳蛋白纯度,宿主细胞DNA残留,宿主细胞蛋白残留,内毒素水平,质粒残留,复制型病毒检测,载体稳定性,电荷分布,聚集状态,渗透压,pH值,粒径分布,热稳定性,冷冻耐受性,氧化应激敏感性

检测范围

腺相关病毒载体,慢病毒载体,腺病毒载体,逆转录病毒载体,疱疹病毒载体,痘病毒载体,杆状病毒载体,麻疹病毒载体,新城疫病毒载体,流感病毒载体,狂犬病病毒载体,水泡性口炎病毒载体,脊髓灰质炎病毒载体,埃博拉病毒载体,寨卡病毒载体,单纯疱疹病毒载体,巨细胞病毒载体,乙型肝炎病毒载体,丙型肝炎病毒载体,人类免疫缺陷病毒载体

检测方法

毛细管等电聚焦电泳：通过电场分离病毒颗粒并测定其等电点，分辨率可达0.01pH单位。

动态光散射：分析病毒载体粒径分布及聚集状态，评估物理稳定性。

qPCR定量：检测载体基因组拷贝数及残留宿主DNA，灵敏度达fg级别。

ELISA：定量分析衣壳蛋白含量及宿主蛋白残留，采用高特异性抗体。

TCID50 assay：通过细胞感染实验测定病毒生物活性，反映感染效率。

琼脂糖凝胶电泳：评估基因组完整性，检测降解或片段化情况。

高效液相色谱：分离并定量病毒载体相关蛋白成分。

质谱分析：鉴定载体蛋白修饰状态及杂质组成。

纳米颗粒追踪分析：实时观测单个病毒颗粒运动特性。

差示扫描量热法：测定病毒衣壳热稳定性参数。

圆二色谱：分析载体蛋白二级结构变化。

荧光染料结合法：快速检测空壳病毒比例。

超速离心：分离不同密度病毒颗粒组分。

微流控芯片电泳：高通量检测电荷异质性。

表面等离子体共振：实时监测病毒与受体结合动力学。

检测仪器

毛细管电泳仪,动态光散射仪,实时荧光定量PCR仪,酶标仪,超速离心机,高效液相色谱仪,质谱仪,纳米颗粒分析仪,差示扫描量热仪,圆二色谱仪,流式细胞仪,等电聚焦电泳系统,紫外分光光度计,微量渗透压仪,zeta电位分析仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示