信息概要

生物相容性导管湿态直径检测是评估导管在湿润状态下直径变化的重要项目，确保其在临床使用中的安全性和有效性。导管在湿态下的直径变化可能影响其功能性和患者舒适度，因此检测至关重要。该检测涵盖导管的物理性能、生物相容性及耐久性等指标，为医疗器械的质量控制提供科学依据。

检测项目

湿态直径偏差, 湿态直径稳定性, 导管拉伸强度, 导管断裂伸长率, 导管硬度, 导管表面光滑度, 导管耐压性, 导管耐弯曲性, 导管耐疲劳性, 导管抗扭结性, 导管生物相容性, 导管细胞毒性, 导管致敏性, 导管刺激性, 导管溶血性, 导管内毒素含量, 导管微生物限度, 导管化学残留, 导管pH值, 导管重金属含量

检测范围

泌尿导管, 心血管导管, 神经导管, 呼吸导管, 消化导管, 引流导管, 输液导管, 透析导管, 造影导管, 麻醉导管, 手术导管, 介入导管, 导尿管, 胃管, 气管插管, 中心静脉导管, 外周静脉导管, 动脉导管, 鞘管, 微创导管

检测方法

湿态直径测量法：通过精密仪器测量导管在湿润状态下的直径变化。

拉伸强度测试：评估导管在拉伸状态下的最大承受力。

断裂伸长率测试：测定导管在断裂前的伸长能力。

硬度测试：使用硬度计测量导管的硬度值。

表面光滑度检测：通过显微镜或触感评估导管表面光滑程度。

耐压性测试：模拟导管在压力环境下的性能表现。

耐弯曲性测试：评估导管在反复弯曲后的性能变化。

耐疲劳性测试：测定导管在长期使用中的耐久性。

抗扭结性测试：评估导管在扭转状态下的抗扭结能力。

细胞毒性测试：通过细胞培养评估导管材料的毒性。

致敏性测试：检测导管材料是否可能引起过敏反应。

刺激性测试：评估导管材料对组织的刺激程度。

溶血性测试：测定导管材料对红细胞的破坏程度。

内毒素检测：通过鲎试剂法检测导管内毒素含量。

微生物限度检测：评估导管微生物污染情况。

检测仪器

电子千分尺, 拉力试验机, 硬度计, 显微镜, 压力测试仪, 弯曲测试机, 疲劳测试机, 扭结测试仪, 细胞培养箱, 酶标仪, 溶血测试仪, 内毒素检测仪, 微生物培养箱, pH计, 原子吸收光谱仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示