信息概要

生物相容性薄膜撕裂强度试验是评估薄膜材料在医疗、生物工程等领域应用性能的重要检测项目。该试验通过模拟实际使用中的撕裂条件，测定薄膜的抗撕裂能力，确保其满足生物安全性和机械性能要求。检测的重要性在于保障薄膜产品在临床或生物环境中的可靠性，避免因机械强度不足导致的功能失效或安全隐患。此类检测通常涵盖材料性能、生物相容性及耐久性等多方面指标，是产品质量控制的关键环节。

检测项目

撕裂强度，拉伸强度，断裂伸长率，弹性模量，厚度均匀性，表面粗糙度，透光率，透气性，水蒸气透过率，生物降解性，化学稳定性，抗菌性能，细胞毒性，致敏性，溶血性，pH值，重金属含量，残留溶剂，微生物限度，无菌性

检测范围

医用手术薄膜，医用敷料薄膜，药物缓释薄膜，牙科修复薄膜，人工皮肤薄膜，心脏支架涂层薄膜，骨科植入薄膜，眼科修复薄膜，组织工程支架薄膜，血液透析薄膜，医用胶带薄膜，生物传感器薄膜，可吸收缝合薄膜，避孕器械薄膜，美容填充薄膜，创伤修复薄膜，基因载体薄膜，诊断试剂薄膜，防护服薄膜，食品包装薄膜

检测方法

ASTM D1922：采用埃尔门多夫撕裂法测定薄膜撕裂强度

ISO 6383-1：通过拉伸试验机测定塑料薄膜撕裂性能

ASTM D882：薄膜拉伸性能标准测试方法

ISO 527-3：塑料薄膜拉伸性能测定

ASTM E96：水蒸气透过率测试方法

ISO 15106：塑料薄膜透气性测定

USP <71>：无菌测试方法

ISO 10993-5：细胞毒性测试方法

ISO 10993-10：致敏性测试方法

ISO 10993-4：溶血性测试方法

ASTM F2100：医用口罩材料性能测试

ISO 22196：抗菌性能测定

USP <61>：微生物限度测试

ICP-MS：重金属含量检测方法

GC-MS：残留溶剂分析方法

检测仪器

万能材料试验机，埃尔门多夫撕裂测试仪，厚度测量仪，表面粗糙度仪，分光光度计，透气性测试仪，水蒸气透过率测试仪，生物降解测试箱，pH计，原子吸收光谱仪，气相色谱仪，液相色谱仪，微生物培养箱，细胞培养箱，溶血测试仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示