信息概要

留样室环境控制测试是确保药品、食品、化妆品等产品在储存期间质量稳定的关键环节。通过对温度、湿度、光照、洁净度等环境参数的监测与控制，可以有效保障样品的完整性和有效性。此类检测对于合规性、产品安全性以及长期稳定性研究具有重要意义，是生产企业、研发机构和监管部门的重要参考依据。

检测项目

温度监测：确保留样室温度符合产品储存要求，避免温度波动影响样品稳定性。 湿度监测：控制环境湿度，防止样品受潮或干燥。 光照强度测试：评估光照对样品的影响，避免光降解。 空气洁净度：检测空气中微粒和微生物含量，确保无菌环境。 风速测试：验证空气流动均匀性，避免局部环境差异。 压差监测：确保留样室与外界保持正压或负压，防止污染。 噪声测试：评估环境噪声对样品的影响。 振动监测：检测设备或环境振动对样品的潜在影响。 二氧化碳浓度：监测空气质量，确保符合标准。 氧气浓度：评估氧化反应风险。 氨气浓度：检测有害气体对样品的污染。 甲醛浓度：确保环境无有害化学物质残留。 PM2.5监测：评估空气中细颗粒物含量。 PM10监测：检测较大颗粒物对样品的影响。 臭氧浓度：防止臭氧氧化损害样品。 VOCs检测：监测挥发性有机物对样品的污染。 紫外线强度：评估紫外线辐射对样品的降解作用。 微生物限度：检测环境微生物污染风险。 沉降菌测试：评估空气中微生物沉降情况。 浮游菌测试：监测空气中悬浮微生物数量。 表面微生物：检测留样室表面清洁度。 静电测试：评估静电对敏感样品的影响。 电磁干扰：确保电子设备不影响样品稳定性。 辐射监测：检测环境辐射水平。 水质检测：评估留样室用水质量。 pH值测试：监测水或溶液酸碱度。 电导率测试：评估水质纯度。 重金属检测：确保环境无重金属污染。 细菌内毒素：检测潜在污染源。 生物负载：评估环境微生物总量。

检测范围

药品原辅料，成品制剂，中药材，中药饮片，生物制品，疫苗，血液制品，医疗器械，体外诊断试剂，食品原料，食品添加剂，保健食品，化妆品原料，化妆品成品，日用化学品，化工产品，包装材料，消毒产品，农药，兽药，饲料添加剂，环境样品，水质样品，空气样品，土壤样品，电子产品，半导体材料，光学材料，金属材料，高分子材料，纳米材料

检测方法

温度记录仪法：使用数据记录仪连续监测温度变化。

湿度传感器法：通过传感器实时监测环境湿度。

光度计法：测量光照强度是否符合标准。

粒子计数器法：检测空气中微粒数量和分布。

风速仪法：测量空气流速和均匀性。

压差计法：监测留样室内外压差。

声级计法：评估环境噪声水平。

振动分析仪法：检测环境振动频率和幅度。

气体检测管法：测定特定气体浓度。

气相色谱法：分析挥发性有机物含量。

高效液相色谱法：检测环境中的微量污染物。

微生物培养法：评估微生物污染程度。

PCR法：快速检测特定微生物。

ATP生物发光法：评估表面清洁度。

静电测试仪法：测量静电电位。

电磁兼容测试法：评估电磁干扰水平。

辐射剂量仪法：监测环境辐射。

水质分析仪法：检测水质参数。

原子吸收光谱法：测定重金属含量。

酶联免疫法：检测细菌内毒素。

检测仪器

温度记录仪，湿度传感器，光度计，粒子计数器，风速仪，压差计，声级计，振动分析仪，气体检测仪，气相色谱仪，高效液相色谱仪，微生物培养箱，PCR仪，ATP检测仪，静电测试仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示