信息概要

医疗植入物生物力学载荷测试是评估植入物在模拟生理环境下力学性能的关键检测项目，涵盖静态、动态及疲劳载荷等多种测试类型。该测试对于确保植入物的安全性、可靠性和长期稳定性至关重要，能够验证其在人体内承受复杂载荷时的结构完整性和功能表现。通过第三方检测机构的专业服务，可为医疗器械制造商提供符合国际标准（如ISO、ASTM）的检测报告，助力产品注册、质量控制和临床推广。

检测项目

静态压缩测试, 动态弯曲测试, 扭转强度测试, 拉伸强度测试, 剪切力测试, 疲劳寿命测试, 弹性模量测定, 屈服强度测试, 断裂韧性测试, 界面剪切强度测试, 蠕变性能测试, 应力松弛测试, 磨损性能测试, 摩擦系数测定, 抗冲击性能测试, 振动疲劳测试, 微动磨损测试, 生物力学模拟测试, 骨植入物界面稳定性测试, 多轴载荷测试

检测范围

人工髋关节, 人工膝关节, 脊柱植入物, 骨板, 骨螺钉, 牙科种植体, 心血管支架, 颅颌面植入物, 人工椎间盘, 韧带修复装置, 关节软骨替代物, 创伤固定器械, 人工耳蜗, 神经刺激电极, 乳房假体, 眼科植入物, 人工血管, 心脏瓣膜, 骨科填充材料, 可吸收植入物

检测方法

ISO 7206系列测试：针对人工关节的静态和动态载荷评估。

ASTM F382：骨板弯曲性能的标准测试方法。

ASTM F543：骨螺钉轴向拔出力与扭转性能测试。

ISO 14879：膝关节置换部件的疲劳试验。

ASTM F2077：椎间融合器的压缩剪切测试。

ISO 12189：脊柱植入物组合结构的疲劳评估。

ASTM F2504：模拟人体环境的磨损测试。

ISO 16402：牙科种植体的动静态载荷测试。

ASTM F2180：磁共振环境下植入物力学性能测试。

ISO 14242：人工髋关节磨损模拟试验。

ASTM F2346：脊柱植入物的多轴疲劳测试。

ISO 18192：人工椎间盘动态载荷与磨损分析。

ASTM F382：接骨板四点弯曲试验。

ISO 21534：非活性外科植入物的机械性能要求。

ASTM F384：骨科植入物标准测试框架。

检测仪器

万能材料试验机, 动态疲劳试验机, 扭转试验机, 微力测试仪, 磨损模拟器, 振动台, 冲击测试仪, 三维光学应变仪, 电子显微镜, 摩擦磨损试验机, 环境模拟箱, 多轴载荷测试系统, 显微硬度计, 热机械分析仪, 超声波探伤仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示