信息概要

微生物限度生物负载测试是评估非无菌产品中微生物污染水平的重要方法，广泛应用于制药、医疗器械、化妆品、食品等行业。该测试通过定量或定性分析产品中的微生物数量，确保其符合相关法规和标准要求，保障产品安全性和有效性。检测的重要性在于帮助生产企业控制生产环境、优化工艺流程，并避免因微生物污染导致的产品召回或健康风险。

检测项目

总需氧微生物计数，总酵母和霉菌计数，耐热菌计数，大肠菌群检测，金黄色葡萄球菌检测，铜绿假单胞菌检测，沙门氏菌检测，梭菌检测，白色念珠菌检测，黑曲霉检测，革兰氏阴性菌检测，厌氧菌计数，嗜热菌计数，嗜冷菌计数，乳酸菌计数，肠杆菌科检测，李斯特菌检测，枯草芽孢杆菌检测，产气荚膜梭菌检测，阪崎肠杆菌检测

检测范围

注射剂，口服制剂，外用制剂，医疗器械，化妆品，食品添加剂，保健品，乳制品，肉制品，水产品，饮料，调味品，中药材，生物制品，疫苗，诊断试剂，卫生用品，包装材料，环境样品，制药原料

检测方法

薄膜过滤法：通过过滤样品并将滤膜置于培养基上培养，适用于低微生物负载样品。

平皿法：将样品稀释后倾注于琼脂平皿，通过菌落计数评估微生物数量。

MPN法：通过系列稀释和培养，统计阳性管数估算微生物浓度。

快速微生物检测法：利用ATP生物发光技术快速评估微生物污染。

PCR法：通过核酸扩增技术检测特定微生物。

酶联免疫法：利用抗体-抗原反应检测目标微生物。

流式细胞术：通过荧光标记和流式分析快速计数微生物。

阻抗法：通过监测微生物代谢引起的阻抗变化定量分析。

基因测序法：通过高通量测序鉴定微生物种类。

显色培养基法：利用特定显色反应区分不同微生物。

生物发光法：通过荧光素酶反应检测微生物ATP。

显微镜计数法：直接通过显微镜观察和计数微生物。

厌氧培养法：在无氧环境下培养专性厌氧菌。

嗜热菌培养法：在高温条件下培养嗜热微生物。

低温培养法：在低温条件下培养嗜冷微生物。

检测仪器

生物安全柜，恒温培养箱，高压灭菌器，超净工作台，PCR仪，流式细胞仪，酶标仪，显微镜，菌落计数器，离心机，振荡器，分光光度计，电导率仪，pH计，天平

荣誉资质

北检院部分仪器展示