信息概要

引流器密封完整性实验是确保医疗器械安全性和有效性的关键检测项目之一。该实验主要评估引流器在临床使用过程中的密封性能，防止液体或气体泄漏，从而避免污染或功能失效。检测的重要性在于保障患者安全、符合法规要求（如ISO 13485、GMP等），并确保产品在运输、储存和使用过程中维持性能稳定。第三方检测机构提供专业、客观的检测服务，帮助生产企业优化产品设计，提升质量控制水平。

检测项目

密封强度测试, 泄漏率检测, 爆破压力测试, 拉伸强度测试, 穿刺阻力测试, 耐压性测试, 气密性测试, 液体渗透性测试, 材料相容性测试, 老化性能测试, 温度循环测试, 湿度影响测试, 振动测试, 冲击测试, 灭菌适应性测试, 化学稳定性测试, 生物相容性测试, 微生物屏障测试, 包装完整性测试, 标签耐久性测试

检测范围

胸腔引流器, 腹腔引流器, 脑室引流器, 负压引流器, 正压引流器, 一次性引流器, 可重复使用引流器, 硅胶引流器, PVC引流器, 橡胶引流器, 儿童专用引流器, 成人专用引流器, 医用术后引流器, 创伤引流器, 导尿管引流器, 胃肠减压引流器, 胆汁引流器, 脓液引流器, 血液引流器, 关节腔引流器

检测方法

气压法：通过加压气体检测密封部位泄漏情况。

水压法：利用水压模拟实际使用条件评估密封性能。

染色渗透法：使用染色液观察是否渗漏。

气泡法：将样品浸入水中加压观察气泡产生。

真空衰减法：通过真空环境检测压力变化判断密封性。

微生物挑战法：用微生物悬浮液测试屏障性能。

拉伸试验法：测定密封部位的机械强度。

爆破测试法：逐步增加压力直至密封失效。

温度循环法：模拟不同温度条件下的密封稳定性。

振动测试法：评估运输或使用中振动对密封的影响。

冲击测试法：模拟跌落或撞击后的密封完整性。

灭菌适应性测试：检测灭菌过程对密封性能的影响。

化学相容性测试：评估接触液体对密封材料的影响。

老化测试法：加速老化后检测密封性能变化。

包装完整性测试：确保运输和储存中密封不被破坏。

检测仪器

密封性测试仪, 泄漏检测仪, 爆破压力测试仪, 拉伸试验机, 穿刺力测试仪, 恒温恒湿箱, 振动试验台, 冲击试验机, 灭菌器, 气相色谱仪, 液相色谱仪, 微生物挑战测试设备, 真空衰减测试仪, 压力衰减测试仪, 染色渗透检测设备

荣誉资质

北检院部分仪器展示