信息概要

缝合线经向结节强力保留率（≥80%，USP 161）是评估缝合线在结节后保持原有强力的关键指标，符合美国药典（USP）标准。该检测项目对于确保缝合线在临床使用中的安全性和有效性至关重要，特别是在外科手术中，缝合线的强力保留率直接影响伤口愈合效果。第三方检测机构通过专业测试，验证产品是否符合行业标准，为医疗器械制造商和医疗机构提供可靠的质量保障。

检测项目

缝合线经向结节强力保留率：评估缝合线在结节后的强力保留能力。

断裂强力：测量缝合线在拉伸状态下的最大承受力。

伸长率：测试缝合线在断裂前的伸长百分比。

线径均匀性：检查缝合线直径的一致性。

表面光滑度：评估缝合线表面的光滑程度。

抗拉强度：测定缝合线在拉伸状态下的强度。

结节安全性：验证缝合线在结节后的安全性。

生物相容性：测试缝合线与人体组织的相容性。

灭菌效果：评估缝合线灭菌后的无菌状态。

耐腐蚀性：测试缝合线在腐蚀环境中的耐久性。

抗疲劳性：评估缝合线在反复拉伸后的性能变化。

弹性模量：测定缝合线的弹性特性。

摩擦系数：测量缝合线表面的摩擦性能。

吸水性：测试缝合线对水分的吸收能力。

降解性能：评估可吸收缝合线的降解速率。

颜色稳定性：检查缝合线颜色的持久性。

抗微生物性：测试缝合线对微生物的抵抗能力。

柔韧性：评估缝合线的柔软程度。

抗扭结性：测试缝合线在扭曲状态下的性能。

抗撕裂性：测定缝合线在撕裂状态下的强度。

耐温性：评估缝合线在不同温度下的稳定性。

抗紫外线性能：测试缝合线在紫外线照射下的耐久性。

化学稳定性：评估缝合线在化学环境中的稳定性。

抗老化性：测试缝合线在老化条件下的性能变化。

抗蠕变性：评估缝合线在长期负载下的变形能力。

抗冲击性：测定缝合线在冲击状态下的强度。

抗弯曲性：测试缝合线在弯曲状态下的性能。

抗压缩性：评估缝合线在压缩状态下的耐久性。

抗剪切性：测定缝合线在剪切状态下的强度。

抗磨损性：测试缝合线在磨损条件下的耐久性。

检测范围

可吸收缝合线，非可吸收缝合线，单丝缝合线，多丝缝合线，编织缝合线，涂层缝合线，非涂层缝合线，合成缝合线，天然缝合线，聚glycolic酸缝合线，聚乳酸缝合线，聚对二氧环己酮缝合线，聚丙烯缝合线，聚酯缝合线，尼龙缝合线，丝线缝合线，不锈钢缝合线，胶原蛋白缝合线，聚乙二醇缝合线，聚己内酯缝合线，聚四氟乙烯缝合线，聚乙烯缝合线，聚氨酯缝合线，聚碳酸酯缝合线，聚醚醚酮缝合线，聚砜缝合线，聚苯乙烯缝合线，聚氯乙烯缝合线，聚偏二氟乙烯缝合线，聚甲基丙烯酸甲酯缝合线

检测方法

拉伸测试法：通过拉伸设备测量缝合线的断裂强力和伸长率。

结节强力测试法：模拟结节状态测试缝合线的强力保留率。

线径测量法：使用显微镜或激光测量仪检测缝合线的直径。

表面粗糙度测试法：通过表面轮廓仪评估缝合线的光滑度。

生物相容性测试法：通过细胞培养或动物实验评估缝合线的相容性。

灭菌验证法：采用微生物培养法验证缝合线的无菌状态。

耐腐蚀测试法：将缝合线置于腐蚀环境中测试其耐久性。

疲劳测试法：通过反复拉伸评估缝合线的抗疲劳性能。

弹性模量测试法：利用应力-应变曲线计算缝合线的弹性模量。

摩擦系数测试法：通过摩擦仪测量缝合线表面的摩擦性能。

吸水率测试法：测定缝合线在特定条件下的吸水百分比。

降解速率测试法：在模拟体液中测试可吸收缝合线的降解速率。

颜色稳定性测试法：通过色差仪评估缝合线颜色的变化。

微生物抑制测试法：评估缝合线对微生物生长的抑制能力。

柔韧性测试法：通过弯曲测试评估缝合线的柔软程度。

扭结测试法：模拟扭结状态测试缝合线的性能。

撕裂强度测试法：测定缝合线在撕裂状态下的最大承受力。

温度循环测试法：评估缝合线在不同温度下的稳定性。

紫外线老化测试法：通过紫外线照射测试缝合线的耐久性。

化学稳定性测试法：将缝合线置于化学溶液中测试其稳定性。

检测仪器

拉伸试验机，显微镜，激光测径仪，表面轮廓仪，摩擦系数测试仪，生物相容性测试仪，灭菌验证设备，腐蚀测试箱，疲劳测试机，弹性模量测试仪，吸水率测试仪，降解速率测试仪，色差仪，微生物培养箱，柔韧性测试仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示