信息概要

医疗注射器活塞正压密封检测是确保注射器在正压条件下密封性能的关键测试项目，主要用于评估注射器活塞与管壁之间的密封效果，防止药液泄漏或污染。该检测对医疗器械的安全性、有效性和合规性至关重要，直接影响患者的用药安全和治疗效果。通过第三方检测机构的专业服务，可以全面验证产品的密封性能，满足国内外相关标准（如ISO 7886、GB 15810等）的要求，为生产企业和医疗机构提供可靠的质量保障。

检测项目

活塞滑动性能：评估活塞在注射器管内的滑动顺畅性；密封性：检测活塞在正压条件下的密封效果；泄漏测试：验证注射器在压力下是否发生泄漏；耐压性：测试注射器在高压下的承受能力；活塞复位力：测量活塞回弹的力度；活塞与管壁摩擦力：评估活塞移动时的摩擦阻力；抗变形能力：检测活塞在压力下的形变程度；耐化学性：验证活塞材料对药液的耐受性；耐温性：测试活塞在高温或低温下的性能稳定性；耐老化性：评估活塞材料在长期使用后的性能变化；耐腐蚀性：检测活塞对腐蚀性介质的抵抗能力；耐疲劳性：测试活塞在多次使用后的密封性能；活塞尺寸精度：测量活塞的尺寸是否符合标准；活塞材料硬度：评估活塞材料的硬度指标；活塞材料弹性：测试活塞材料的弹性恢复能力；活塞材料密度：测量活塞材料的密度参数；活塞材料拉伸强度：评估活塞材料的抗拉伸性能；活塞材料压缩强度：测试活塞材料的抗压缩性能；活塞材料耐磨性：评估活塞材料的耐磨性能；活塞材料生物相容性：验证活塞材料对人体组织的相容性；活塞材料溶出物：检测活塞材料在药液中的溶出物含量；活塞材料析出物：评估活塞材料在压力下的析出物情况；活塞材料无菌性：验证活塞材料的无菌状态；活塞材料毒性：测试活塞材料是否含有毒性物质；活塞材料致敏性：评估活塞材料是否可能引起过敏反应；活塞材料耐辐射性：测试活塞材料对辐射的耐受性；活塞材料耐臭氧性：评估活塞材料对臭氧的抵抗能力；活塞材料耐湿热性：测试活塞材料在湿热环境下的性能；活塞材料耐紫外线性：评估活塞材料对紫外线的抵抗能力；活塞材料耐氧化性：测试活塞材料在氧化环境下的稳定性。

检测范围

一次性使用无菌注射器，预充式注射器，胰岛素注射器，疫苗注射器，玻璃注射器，塑料注射器，自毁式注射器，安全注射器，微量注射器，兽用注射器，实验室注射器，高压注射器，无针注射器，可调节注射器，固定剂量注射器，多剂量注射器，皮下注射器，肌肉注射器，静脉注射器，皮内注射器，眼科注射器，牙科注射器，美容注射器，造影剂注射器，麻醉注射器，化疗注射器，输血注射器，采血注射器，冲洗注射器，润滑注射器。

检测方法

正压密封测试法：通过施加正压检测注射器的密封性能；泄漏测试法：利用压力衰减法检测泄漏情况；滑动性能测试法：测量活塞在管内的滑动阻力；耐压测试法：逐步增加压力评估注射器的耐压能力；摩擦系数测试法：通过力学设备测量活塞与管壁的摩擦系数；形变测试法：观察活塞在压力下的形变程度；化学浸泡法：将活塞浸泡在药液中测试耐化学性；高低温循环法：模拟高低温环境测试活塞性能；老化试验法：通过加速老化评估活塞材料的耐久性；腐蚀试验法：暴露于腐蚀性介质中测试耐腐蚀性；疲劳测试法：模拟多次使用后的密封性能变化；尺寸测量法：使用精密仪器测量活塞尺寸；硬度测试法：通过硬度计评估材料硬度；弹性测试法：测量活塞材料的弹性恢复率；密度测量法：利用密度计测定材料密度；拉伸试验法：测试活塞材料的拉伸强度；压缩试验法：评估活塞材料的抗压缩性能；耐磨试验法：模拟摩擦条件测试耐磨性；生物相容性测试法：通过细胞培养评估材料相容性；溶出物检测法：分析药液中的溶出物含量。

检测仪器

正压密封测试仪，泄漏检测仪，滑动性能测试机，耐压测试机，摩擦系数测试仪，形变测量仪，化学浸泡槽，高低温试验箱，老化试验箱，腐蚀试验设备，疲劳测试机，精密尺寸测量仪，硬度计，弹性测试仪，密度计。

荣誉资质

北检院部分仪器展示