信息概要

输液袋温度循环测试是医疗包装材料质量控制的重要环节，主要用于评估输液袋在极端温度变化环境下的物理性能、密封性及材料稳定性。该测试模拟输液袋在运输、储存或使用过程中可能经历的温度波动，确保其在实际应用中不会因温度变化而出现破裂、泄漏或性能下降。检测的重要性在于保障患者用药安全，避免因包装材料失效导致的药品污染或疗效降低，同时满足国内外相关法规和标准的要求。

检测项目

密封性测试：检测输液袋在温度循环后的密封性能，确保无泄漏。

抗拉强度：评估输液袋材料在温度变化后的机械强度。

断裂伸长率：测定材料在拉伸过程中的延展性。

穿刺强度：模拟输液袋在使用过程中抵抗穿刺的能力。

热合强度：检测输液袋热合部位的牢固性。

透光率：评估材料在温度循环后的透明度变化。

雾度：测定材料表面因温度变化引起的雾化程度。

水蒸气透过率：检测输液袋的防潮性能。

氧气透过率：评估材料的阻氧能力。

二氧化碳透过率：测定材料对二氧化碳的阻隔性。

耐低温性：检验输液袋在低温环境下的性能稳定性。

耐高温性：评估输液袋在高温环境下的耐受能力。

尺寸稳定性：检测温度循环后输液袋的尺寸变化。

外观检查：观察输液袋表面是否有裂纹、变形等缺陷。

化学相容性：评估材料与药液的相互作用。

溶出物测试：检测温度循环后材料中可能溶出的物质。

微生物屏障：评估材料对微生物的阻隔性能。

pH值变化：测定药液在温度循环后的酸碱度变化。

重金属含量：检测材料中重金属的溶出量。

紫外吸收：评估材料对紫外线的吸收性能。

抗氧化性：测定材料在温度循环后的抗氧化能力。

耐老化性：评估材料在长期温度变化下的老化程度。

抗冲击性：检测输液袋在温度循环后的抗冲击性能。

耐压性：评估输液袋在压力变化下的稳定性。

耐折性：测定材料在反复折叠后的耐久性。

耐候性：评估材料在自然环境中的耐受能力。

静电性能：检测材料表面的静电积聚情况。

生物相容性：评估材料与人体组织的相容性。

灭菌适应性：检测材料在灭菌过程中的性能变化。

可提取物测试：评估材料中可提取物的种类和含量。

检测范围

PVC输液袋,非PVC输液袋,多层共挤输液袋,塑料输液袋,玻璃输液袋,软袋输液袋,硬袋输液袋,直立式输液袋,平躺式输液袋,带防伪标识输液袋,无菌输液袋,可降解输液袋,透明输液袋,避光输液袋,大容量输液袋,小容量输液袋,儿童用输液袋,成人用输液袋,营养液输液袋,化疗药输液袋,抗生素输液袋,电解质输液袋,氨基酸输液袋,脂肪乳输液袋,血浆代用品输液袋,中药输液袋,腹膜透析液输液袋,冲洗液输液袋,预灌封输液袋,定制化输液袋

检测方法

温度循环测试法：模拟极端温度变化环境，评估输液袋的性能稳定性。

密封性测试法：通过负压或正压检测输液袋的密封性能。

拉伸试验法：测定材料的抗拉强度和断裂伸长率。

穿刺测试法：使用标准针头穿刺输液袋，评估其抗穿刺能力。

热合强度测试法：通过剥离试验检测热合部位的牢固性。

透光率测试法：使用分光光度计测定材料的透光性能。

雾度测试法：评估材料表面的雾化程度。

水蒸气透过率测试法：通过称重法测定材料的防潮性能。

气体透过率测试法：使用气体透过仪测定材料的阻隔性能。

低温测试法：将输液袋置于低温环境中，评估其耐低温性。

高温测试法：将输液袋置于高温环境中，评估其耐高温性。

尺寸测量法：使用卡尺或影像测量仪检测输液袋的尺寸变化。

目视检查法：通过肉眼或放大镜观察输液袋的外观缺陷。

液相色谱法：检测材料中溶出物的种类和含量。

原子吸收光谱法：测定材料中重金属的溶出量。

紫外分光光度法：评估材料对紫外线的吸收性能。

加速老化试验法：模拟长期温度变化，评估材料的老化程度。

冲击测试法：通过落锤或摆锤冲击试验检测材料的抗冲击性。

压力测试法：模拟输液袋在压力变化下的稳定性。

折叠测试法：反复折叠材料，评估其耐折性。

检测仪器

温度循环试验箱,密封性测试仪,万能材料试验机,穿刺力测试仪,热合强度测试仪,分光光度计,雾度计,水蒸气透过率测试仪,气体透过率测试仪,低温试验箱,高温试验箱,卡尺,影像测量仪,液相色谱仪,原子吸收光谱仪,紫外分光光度计,老化试验箱,落锤冲击试验机,压力测试仪,折叠试验机,静电测试仪,生物相容性测试设备,灭菌器,可提取物分析仪,微生物屏障测试仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示