信息概要

金属丝膀胱镜取石器是一种用于泌尿外科手术的医疗器械，主要用于抓取和移除膀胱或尿道中的结石。80%断裂负载抓取力测试是评估该产品在模拟实际使用条件下抓取力性能的关键测试项目，确保其在手术过程中能够安全有效地发挥作用。检测的重要性在于验证产品的机械性能、可靠性和安全性，避免因抓取力不足或断裂导致的手术风险，同时满足医疗器械相关法规和标准的要求。

检测项目

断裂负载测试，抓取力测试，拉伸强度测试，弯曲性能测试，扭转性能测试，疲劳寿命测试，表面粗糙度测试，尺寸精度测试，材料成分分析，硬度测试，耐腐蚀性测试，生物相容性测试，无菌性能测试，包装完整性测试，耐磨性测试，抗冲击测试，温度适应性测试，化学稳定性测试，电气安全性测试，标签标识检查

检测范围

单丝取石器，多丝取石器，可重复使用取石器，一次性取石器，带涂层取石器，无涂层取石器，直型取石器，弯型取石器，儿童用取石器，成人用取石器，钛合金取石器，不锈钢取石器，镍钛合金取石器，塑料取石器，混合材料取石器，微型取石器，标准型取石器，长柄取石器，短柄取石器，带锁定机制取石器

检测方法

静态拉伸测试：通过拉伸试验机测量产品的断裂负载和拉伸强度。

动态疲劳测试：模拟反复抓取动作以评估产品的疲劳寿命。

抓取力测试：使用专用夹具测量产品在80%断裂负载下的抓取力。

三点弯曲测试：评估产品在弯曲负荷下的性能。

扭转测试：测量产品在扭转力作用下的抗扭性能。

表面粗糙度测量：使用表面粗糙度仪检测产品表面的光滑度。

尺寸测量：通过光学测量仪或卡尺检查产品的尺寸精度。

材料成分分析：使用光谱仪分析产品的材料成分。

硬度测试：通过硬度计测量产品的硬度值。

盐雾试验：评估产品的耐腐蚀性能。

细胞毒性测试：检测产品的生物相容性。

无菌测试：通过培养法验证产品的无菌性能。

包装密封性测试：检查产品包装的完整性。

耐磨性测试：模拟使用过程中的磨损情况。

冲击测试：评估产品在冲击负荷下的性能。

检测仪器

万能材料试验机，疲劳试验机，抓取力测试仪，表面粗糙度仪，光学测量仪，光谱仪，硬度计，盐雾试验箱，细胞培养箱，无菌测试仪，密封性测试仪，磨损试验机，冲击试验机，温度试验箱，电气安全测试仪

荣誉资质

北检院部分仪器展示