信息概要

骨科牵引架包装完整性测试是确保医疗器械在运输和储存过程中保持无菌性和功能性的关键环节。该测试通过评估包装材料的密封性、抗压性以及整体防护性能，防止产品因包装破损而受到污染或损坏。检测的重要性在于保障患者安全，避免因包装失效导致的医疗事故，同时满足国内外法规和标准的要求，如ISO 11607、ASTM F2096等。第三方检测机构提供专业、客观的测试服务，帮助生产企业优化包装设计，提升产品质量和市场竞争力。

检测项目

包装密封性测试：检测包装是否存在泄漏或微孔；爆破强度测试：评估包装在内部压力下的耐受能力；抗穿刺性能测试：模拟尖锐物体对包装的破坏；拉伸强度测试：测量包装材料的最大拉伸力；撕裂强度测试：评估包装材料的抗撕裂能力；剥离强度测试：检测多层材料之间的粘合强度；热封强度测试：评估热封部位的密封性能；透湿性测试：测定包装材料的水蒸气透过率；透气性测试：评估气体通过包装材料的能力；微生物屏障测试：验证包装对微生物的阻隔效果；加速老化测试：模拟长期储存条件下的包装性能；低温冲击测试：评估包装在低温环境下的抗冲击性；振动测试：模拟运输过程中的振动对包装的影响；跌落测试：评估包装从不同高度跌落后的完整性；堆码测试：检测包装在堆压下的稳定性；抗压测试：测量包装在静态压力下的变形程度；摩擦系数测试：评估包装材料表面的滑爽性；厚度测试：测量包装材料的均匀厚度；表面粗糙度测试：检测包装材料表面的平整度；颜色一致性测试：评估包装材料的颜色均匀性；印刷附着力测试：检测印刷图案的牢固程度；尺寸稳定性测试：评估包装在温湿度变化下的尺寸变化；化学相容性测试：验证包装材料与产品的化学兼容性；迁移测试：检测包装材料中成分向产品的迁移量；残留溶剂测试：评估包装材料中溶剂的残留水平；重金属含量测试：检测包装材料中的重金属含量；微生物限度测试：测定包装表面的微生物污染程度；无菌性测试：验证包装是否满足无菌要求；气味测试：评估包装材料的气味残留；外观检查：检测包装的视觉缺陷和污渍。

检测范围

骨科牵引架，脊柱牵引架，颈椎牵引架，下肢牵引架，上肢牵引架，骨盆牵引架，多功能牵引架，儿童牵引架，成人牵引架，电动牵引架，手动牵引架，液压牵引架，气动牵引架，固定式牵引架，移动式牵引架，便携式牵引架，手术牵引架，康复牵引架，家用牵引架，医用牵引架，骨科外固定架，骨折牵引架，关节牵引架，矫形牵引架，牵引床，牵引椅，牵引台，牵引装置，牵引系统，牵引配件。

检测方法

ASTM F2096：包装密封性测试的标准方法；ISO 11607：医疗器械包装的通用测试标准；ASTM D3078：气泡法检测包装泄漏；ASTM F1929：染料渗透法测试包装密封性；ASTM F88：热封强度测试方法；ASTM D1709：落镖冲击测试包装抗穿刺性；ASTM D882：拉伸强度测试方法；ASTM D1004：撕裂强度测试方法；ASTM D1894：摩擦系数测试方法；ASTM E96：透湿性测试方法；ASTM D3985：透气性测试方法；ISO 2248：包装跌落测试方法；ISO 12048：堆码压力测试方法；ASTM D4169：运输包装性能测试标准；ISO 5636：纸张和纸板透气性测试；EN 868：医疗器械包装材料测试标准；GB/T 4857：包装运输性能测试系列标准；ASTM D1746：透明包装材料雾度测试；ASTM F1980：加速老化测试方法；ISO 11737：包装无菌性测试方法。

检测仪器

密封性测试仪，爆破强度测试仪，穿刺测试仪，拉伸试验机，撕裂强度测试仪，剥离强度测试仪，热封强度测试仪，透湿性测试仪，透气性测试仪，微生物屏障测试仪，老化试验箱，低温冲击试验机，振动试验台，跌落试验机，堆码试验机。

荣誉资质

北检院部分仪器展示